Пресвитерианская больница Нью-Йорка и Медицинский центр Колумбийского университета вместе с Фондом сердечно-сосудистых исследований (CRF) объявили, что его знаменательное исследование по сравнению безопасности и эффективности стентов с лекарственным покрытием и стентов без покрытия было опубликовано 7 мая в New England Journal of Медицина. Исследование HORIZONS-AMI (согласование результатов с реваскуляризацией и стентами при остром инфаркте миокарда) показало, что у пациентов с сердечным приступом, перенесших ангиопластику, использование стентов, выделяющих паклитаксел, снижает частоту реваскуляризации целевого поражения (TLR) и бинарного ангиографического рестеноза при сравнении к использованию металлических стентов через год.
Кроме того, первичная мера безопасности основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), включая смерть, повторный инфаркт, тромбоз стента и инсульт, установила не меньшую эффективность стентов с лекарственным покрытием с точки зрения безопасности в течение одного года.
Исследование проводилось доктором. Грегг В. Стоун, директор отдела сердечно-сосудистых исследований и образования в Центре интервенционной сосудистой терапии при Нью-Йоркской пресвитерианской больнице / Медицинском центре Колумбийского университета; и профессор медицины Колледжа врачей и хирургов Колумбийского университета. Исследование спонсировалось и управлялось Фондом сердечно-сосудистых исследований при поддержке исследовательских грантов от Boston Scientific Corporation и The Medicines Company.
В испытании использование стентов, выделяющих паклитаксел, привело к значительному снижению реваскуляризации целевых очагов, вызванной ишемией (TLR), через 12 месяцев (4.5% против. 7.5%). TLR, который был основной конечной точкой эффективности исследования, относится к скорости, с которой конкретное поражение повторно сужается после имплантации стента, достаточно серьезно, чтобы потребовать повторной ангиопластики или операции шунтирования.
Использование стентов, выделяющих паклитаксел, также привело к значительному снижению бинарного рестеноза через 13 месяцев, что представляет собой скорость повторного сужения артерии, по крайней мере, на 50 процентов после имплантации стента, и было вторичным конечным показателем эффективности исследования. Стент, выделяющий паклитаксел, имел показатель 10.0 процентов, а для стента без покрытия – 22.9 процентов.
"Результаты предыдущего реестра и рандомизированных испытаний стентов с лекарственным покрытием по сравнению со стентами из чистого металла у пациентов с сердечным приступом противоречивы. Эти результаты теперь предоставляют окончательные доказательства того, что стенты с паклитакселом превосходят по эффективности стенты из чистого металла и имеют сопоставимый профиль безопасности через один год," говорит доктор. Камень. "Результаты исследования HORIZONS-AMI будут иметь большое влияние на то, как будут приниматься решения в отношении стентов с лекарственным покрытием и металлических стентов у пациентов с самым высоким риском, у тех, кто находится в первые часы сердечного приступа. Это исследование устраняет большую часть неопределенности и озабоченности по поводу эффективности и безопасности стентов с лекарственным покрытием в этих клинических условиях. Более того, все пациенты в этом исследовании будут находиться под долгосрочным наблюдением, чтобы гарантировать сохранение этих благоприятных результатов."
В исследование HORIZONS-AMI, проспективное открытое, многоцентровое, контролируемое исследование, приняли участие 3602 пациента с сердечным приступом в 123 центрах в 11 странах, 3006 из которых были рандомизированы на стенты с паклитакселом, а не на идентичные стенты из чистого металла.
Источник: Нью-Йорк – пресвитерианская больница (новости: в сети)