В двух опубликованных сегодня решениях Национальный институт здравоохранения и качества ухода (NICE) одобрил препарат осимертиниб (Тагриссо) для лечения некоторых взрослых в Англии с запущенным раком легких, у которых рак легких дает положительный результат на дефектную версию молекулы под названием EGFR.
Около 1800 человек в Англии имеют запущенный EGFR-положительный рак легкого, и большинство из них получат пользу от новых рекомендаций.
Лечение первой линии при распространенном раке легких
После отклонения в прошлом году и дальнейших переговоров между производителем и Национальной службой здравоохранения Англии о цене препарата осимертиниб теперь будет вариантом для пациентов, у которых немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) начал распространяться на другие части тела и у которых есть еще не лечился от рака. Эти раковые клетки также должны будут дать положительный результат на наличие неисправной версии молекулы под названием EGFR.
Текущие препараты первой линии для этих пациентов включают одно из трех целевых препаратов – гефитиниб, эрлотиниб и афатиниб.
Данные поздних клинических исследований показывают, что осимертиниб значительно увеличивает время, необходимое для развития болезни, и увеличивает продолжительность жизни пациентов по сравнению с гефитинибом или эрлотинибом. NICE отметила, что пациенты NHS в настоящее время с большей вероятностью будут получать афатиниб, чем любой из этих двух препаратов, но все же были уверены, что осимертиниб будет полезен для пациентов и предлагает соотношение цены и качества NHS по новой цене.
"Для пациентов, страдающих этим типом рака легких, хорошая новость заключается в том, что осимертиниб стал более доступным. Результаты клинических испытаний показывают, что он может быть более эффективным, чем некоторые другие лекарства, которые в настоящее время используются в качестве первого лечения пациентов, особенно для людей с раком, распространившимся на их мозг, хотя его влияние на долгосрочную выживаемость пациентов пока остается неясным," говорит профессор Чарли Свантон, главный врач британских исследований рака.
Осимертиниб второй линии рекомендуется для повседневного использования
Во втором решении NHS рекомендовал осимертиниб для лечения НМРЛ, который начал распространяться после неудачного первоначального лечения, если рак несет определенную мутацию в гене EGFR (EGFR-T790M).
Препарат доступен для лечения этой группы пациентов с 2016 года через Фонд противораковых препаратов (CDF), который дает пациентам доступ к инновационным методам лечения, а также собирает больше данных об их преимуществах. Пациенты сказали NICE, что препарат будет переноситься лучше, чем стандартное лечение, химиотерапия с использованием платинового дублета. Данные нескольких исследований также свидетельствуют о том, что пациенты, принимающие осимертиниб, живут дольше, чем пациенты, принимающие химиотерапию.
Однако данные пациентов NHS, собранные в то время, когда осимертиниб находился в CDF, показывают, что преимущества препарата для выживаемости могут быть не такими значительными, как предполагают результаты испытаний, когда пациенты живут в среднем 13 лет.9 месяцев по сравнению с 26.8 месяцев на испытании.
Поскольку данные свидетельствуют о том, что препарат может предложить дополнительные три или более месяцев выживаемости пациентам с ожидаемой выживаемостью 24 месяца или менее, NICE смогла более гибко подходить к требованиям экономической эффективности, которым должен был соответствовать препарат. При такой гибкости и предлагаемом снижении цены препарат можно рекомендовать для повседневного использования в системе NHS.
Это означает, что NHS England продолжит финансирование препарата для этой группы пациентов на неопределенный срок, а не в течение ограниченного по времени периода, указанного в Фонде для лечения рака.
"Рекомендация NICE о том, что NHS England также должна продолжать финансировать осимертиниб в качестве терапии второй линии для некоторых пациентов, еще раз демонстрирует ценность Фонда противораковых препаратов в предоставлении перспективных методов лечения для пациентов раньше," сказал Свентон.
Решения NICE обычно принимаются в Уэльсе и Северной Ирландии, а также в Англии, поэтому теперь препарат должен быть доступен для пациентов во всех трех странах. В Шотландии существует отдельный процесс проверки лекарств.