Результаты долгосрочного наблюдения в онкологическом исследовании NRG NSABP B-31 показали, что добавление трастузумаба к адъювантной химиотерапии не оказывает отрицательного воздействия на сердечную функцию у женщин с положительным лимфоузлом, положительным по рецептору 2 человеческого эпидермального фактора роста (HER2). , рак груди на ранней стадии, которые выживают без рецидива рака. И у пациентов, получавших трастузумаб в дополнение к химиотерапии, и у пациентов, получавших химиотерапию, сохранялась только хорошая сердечная функция. Результаты этого последующего анализа были опубликованы в Интернете в Журнале клинической онкологии.
"Пациенты с раком груди, получавшие химиотерапию на основе антрациклинов и таксанов с трастузумабом или без него, сохранили отличную сердечную функцию (в среднем 8).8 лет после начала лечения. Кроме того, сообщения пациентов о более выраженных сердечных симптомах указали на большее количество сердечных проблем в небольшой группе, у которой были трудности. В целом, для относительно молодых женщин, принявших участие в этом испытании, риски поздних сердечных эффектов были минимальными," прокомментировала Patricia A. Ганц, доктор медицины из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, ведущий автор статьи. Соавтор Эдвард Ромонд из Университета Кентукки, Лексингтон, добавил, "Наше исследование улучшило 10-летнюю выживаемость женщин с этим типом агрессивного рака груди до 84%, и теперь наше долгосрочное наблюдение за тем, как эти женщины делают, дает положительные и обнадеживающие данные, в частности, об их сердечной функции и здоровье. Мы очень признательны женщинам, принявшим участие в этом клиническом испытании."
До этого исследования была доступна ограниченная информация о долгосрочном наблюдении сердечной функции и связанного со здоровьем качества жизни у пациентов, у которых не было заболевания после завершения адъювантной химиотерапии. Предыдущие исследования показали, что ранняя сердечная токсичность является риском, связанным с адъювантным лечением в сочетании с трастузумабом. Однако при медиане наблюдения почти 9 лет пациенты, которые лечились антрациклином и химиотерапией на основе таксанов с добавлением трастузумаба в NRG Oncology / NSABP B-31, не испытывали длительного ухудшения сердечной деятельности или связанного со здоровьем качества жизнь.
Исследователи оценили сердечную функцию путем измерения фракции выброса левого желудочка с помощью сканирования с множественными стробами (MUGA) и качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью индекса состояния активности Duke (DASI) и анкеты исследования медицинских результатов. Также учитывались текущие лекарства и сопутствующие заболевания. Только 4.5% пациентов контрольной группы и 3.4% из группы трастузумаба имели >Снижение фракции выброса левого желудочка на 10% от исходного уровня до значения <50%. Более низкие показатели DASI были связаны с возрастом и использованием определенных лекарств, но более низкие показатели не коррелировали с добавлением трастузумаба. В дальнейшем DASI может оказаться полезным для мониторинга изменений сердечной деятельности, о которых сообщают пациенты.