Исследование, опубликованное в выпуске журнала торакальной онкологии Международной ассоциации по изучению рака легких (IASLC) за ноябрь 2012 года, показало, что тест плазмы VeriStrat может предсказать ответ, но не выживаемость при приеме эрлотиниба. Исследование проводилось на подгруппе пациентов, включенных в группу клинических испытаний NCIC, BR.21 фаза III испытания эрлотиниба в сравнении с плацебо у пациентов с ранее леченным распространенным немелкоклеточным раком легкого.
VeriStrat – это коммерчески доступный тест на основе сыворотки или плазмы, использующий методы масс-спектрометрии с лазерной десорбцией и ионизацией на основе матрицы. В этом исследовании использовались образцы плазмы 441 из 731 включенных в исследование пациентов. Тестирование VeriStrat прошло успешно в 98 г.9 процентов выборок (436), классифицирующих пациентов как хорошо или плохо. Для хороших пациентов средняя выживаемость составляла 10.5 месяцев на эрлотинибе против 6.6 месяцев на плацебо. Для бедных пациентов средняя выживаемость составила 4 месяца для пациентов, принимавших эрлотиниб, и 3 месяца.1 месяц для пациентов, принимающих плацебо.
Авторы подтвердили, что VeriStrat позволяет прогнозировать ответ, а также изучили, является ли VeriStrat прогнозирующим для дифференциальной выгоды от выживаемости по сравнению с плацебо. Термин взаимодействия, сравнивающий относительную пользу в двух когортах, не был значимым (p = 0.48), что указывает на то, что и хорошие, и плохие когорты получили одинаковую относительную пользу от эрлотиниба. VeriStart был прогностическим показателем как выживаемости без прогрессирования, так и общей выживаемости (i.е. у пациентов, которые не получали эрлотиниб).
Авторы приходят к выводу, что VeriStrat способен прогнозировать ответ, но не прогрессирование или общую выживаемость на эрлотиниб, и "прогностический биомаркер у ранее леченных пациентов с распространенным НМРЛ. Необходимы дальнейшие исследования для определения клинической применимости VeriStrat и других биомаркеров крови при определении подходящей популяции пациентов для терапии эрлотинибом и другими препаратами на основе EGFR."