«Мы очень довольны результатами этих двух исследований,» заявили Форд фон Рейн, Мэриленд, преподаватель медицины в Гейзеле и научном руководителе для вакцины ракеты-носителя DAR-901. «Они представляют главные этапы на пути к одобрению DAR? 901 и глобальная борьба с туберкулезом».Туберкулез – ведущая причина смерти инфекционного заболевания в мире и есть глобальные усилия, чтобы уничтожить его к 2035.
Согласно моделированию Всемирной организацией здравоохранения новая вакцина потребуется, чтобы удовлетворять этой амбициозной цели устранения. Кандидат Дартмута, DAR-901, является инактивированной вакциной, сделанной из непатогенной бактерии, которая генетически связана с туберкулезом микобактерии, причиной человеческого туберкулеза. Более ранняя форма вакцины использовалась в Испытании DarDar, семилетнем исследовании в Танзании, спонсируемой американскими Национальными Институтами Здоровья, вовлекающими пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые при рождении приняли BCG, текущую вакцину против туберкулеза.
В том испытании инактивированная вакцина была эффективной как ракета-носитель при предотвращении туберкулеза. Испытание DarDar остается единственным испытанием, в котором новая вакцина против туберкулеза показала эффективность в людях. Дартмут и Aeras впоследствии сотрудничали, чтобы разработать улучшенный и масштабируемый метод для производства вакцины, теперь определял DAR-901.
Два новых исследования DAR-901, проводимого в сотрудничестве с Aeras, были опубликованы в журнале PLOS ONE. В преклиническом исследовании BCG назначили сначала сопровождаемый повторной иммунизацией или с DAR-901 или со второй дозой BCG. Защита от последующей проблемы туберкулеза была больше с ракетой-носителем DAR-901, чем с ракетой-носителем BCG.
В клиническом исследовании DAR-901 управляли взрослым, живущим в Соединенных Штатах, кто принял BCG при рождении. Серия с тремя дозами вакцины была безопасна и хорошо допущена. Кроме того, DAR-901 вызвал иммунные реакции, которые были подобны замеченным с вакциной, показанной эффективной при Испытании DarDar.
«Взятый вместе, эти два исследования предполагают, что новая масштабируемая формулировка вакцины, вероятно, окажется столь же эффективной как оригинальная формулировка – который сделал бы его первой защитной вакциной TB в людях так как BCG, который был введен почти век назад», сказал профессор Аджит Лэльвэни, директор Научно-исследовательского центра Туберкулеза, Национального Института Сердца и Легкого, Имперского колледжа Лондона и члена группы разработчиков DAR-901.На основе опубликованного исследования большее рандомизированное исследование идет полным ходом в Танзании, чтобы определить, предотвращает ли DAR-901 раннюю стадию заражения туберкулезом, прежде чем признаки будут очевидны.
В феврале эти 650 подростков в этой «профилактике инфекции» исследование закончили получение 3 доз DAR-901 или плацебо. Вакцина, как снова наблюдали, была безопасна и хорошо допускалась.
Испытание спонсируется Глобальным здоровьем, Инновационный Технологический Фонд (Япония) и результаты эффективности вакцины будут доступны в конце 2018 года.