Согласно отчету, опубликованному в Медицинском журнале Новой Англии, тестирование очень маленьких детей на ВИЧ и немедленное предоставление антиретровирусной терапии (АРТ) тем, у кого обнаружен вирус, значительно предотвращает болезнь и смерть. Исследование показало, что назначение АРТ ВИЧ-инфицированным младенцам, начиная со среднего возраста 7 недель, в четыре раза снижает вероятность их смерти в течение следующих 48 недель по сравнению с откладыванием АРТ до появления признаков болезни или ослабления иммунной системы. стандарт медицинской помощи на момент начала исследования.
Эти выводы получены из "Дети с ВИЧ Ранняя антиретровирусная терапия" (CHER), первое рандомизированное клиническое испытание фазы III, посвященное изучению наилучшего времени для начала АРТ у младенцев. Запущенный в Южной Африке в июле 2005 года, CHER спонсируется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения, и департаментами здравоохранения Западной Капской провинции и Гаутенга в Южной Африке.
"ВИЧ очень быстро разрушает зарождающуюся иммунную систему младенцев, однако слишком много ВИЧ-инфицированных младенцев не проходят тестирование на вирус, не проходят тестирование слишком поздно или не проходят тестирование, но не имеют доступа к спасающим жизнь антиретровирусным препаратам," говорит Энтони С. Фаучи, М.D., директор НИАИД. "Результаты CHER являются настоятельным призывом к расширению повсеместного раннего тестирования на ВИЧ младенцев из группы риска и к немедленному обеспечению доступа к АРТ для всех младенцев с положительным результатом теста."
Предварительные результаты исследования CHER, опубликованные в июле 2007 г., показали, что вероятность смерти ВИЧ-инфицированных младенцев в четыре раза ниже, если им назначили АРТ сразу после постановки диагноза ВИЧ (http: // www3.Ниаид.Национальные институты здравоохранения США.gov / news / newsreleases / 2007 / cher.htm). Это открытие помогло повлиять на Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ), чтобы изменить свои рекомендации по лечению ВИЧ-инфицированных младенцев. Новое руководство, выпущенное в апреле 2008 года, настоятельно рекомендует начинать АРТ у детей в возрасте до 1 года сразу после постановки диагноза ВИЧ, независимо от состояния их здоровья. В настоящее время проводится исследование NIAID для определения наилучшего режима приема лекарств для этих уязвимых детей.
"Новые рекомендации ВОЗ значительно улучшат выживаемость и качество жизни младенцев, рожденных с ВИЧ," говорит Эд Хандельсман, M.D., заведующий отделением педиатрической медицины в отделении СПИДа НИАИР. "Мы рады, что знаем, когда лучше всего начинать лечение ВИЧ-инфицированных младенцев; Сейчас перед мировым сообществом стоит задача обеспечить, чтобы все ВИЧ-инфицированные младенцы, нуждающиеся в АРТ, в кратчайшие сроки получили ее."
Исследовательская группа CHER под руководством Эви Виолари, FCPaed и Марка Ф. Коттон, доктор медицинских наук, набрал и зарегистрировал 377 младенцев в возрасте от 6 до 12 недель с подтвержденной ВИЧ-инфекцией, но с нормальным развитием иммунной системы. Первоначально младенцам случайным образом назначали одну из трех схем: немедленно начать АРТ и продолжать в течение 40 недель; немедленно начать АРТ и продолжать в течение 96 недель; или отложить АРТ до появления признаков клинического или иммунологического прогрессирования СПИДа. Схема АРТ состоит из лопинавира, зидовудина и ламивудина, усиленного ритонавиром, и предоставляется GlaxoSmithKline PLC Великобритании и Министерством здравоохранения ЮАР. CHER проводится в двух местах в Южной Африке: в отделении перинатальных исследований ВИЧ Университета Витватерсранда; и Отделение клинических исследований детских инфекционных заболеваний Детской больницы Тайгерберг и Стелленбошского университета. Эти сайты сотрудничают с отделением клинических исследований Совета медицинских исследований в Лондоне.
В июне 2007 года комиссия по мониторингу данных и безопасности (DSMB), наблюдающая за CHER, обнаружила, что у детей, получивших немедленную АРТ, вероятность смерти в четыре раза ниже, чем у детей, лечение которых было отложено. Это было правдой, даже несмотря на то, что 66 процентов участников группы отсроченного лечения соответствовали критериям АРТ в течение первых 32 недель испытания и уже начали лечение. Следовательно, DSMB рекомендовал и NIAID согласился оценить всех детей в группе отсроченного лечения на предмет потенциального начала АРТ.
В исследовании измерялась эффективность стратегий лечения путем подсчета числа детей, которые умерли или чья иммунная система не была защищена исходной схемой АРТ. В среднем через 48 недель 10 из 252 младенцев (4 процента) в группах немедленного лечения умерли, как и 20 из 125 (16 процентов) младенцев в группе отсроченного лечения. Таким образом, немедленная АРТ снизила смертность на 75 процентов. В качестве вторичного критерия успеха или неудачи CHER подсчитал количество младенцев, у которых развилось заболевание, связанное с ВИЧ. Такое заболевание развилось у 16 детей (6.3 процента) в группе немедленного лечения и 32 ребенка (26 процентов) в группе отсроченного лечения. Таким образом, вероятность развития заболеваний, связанных с ВИЧ, у младенцев, получивших немедленное лечение, более чем в четыре раза ниже.
Ссылка: A Violari et al. Ранняя антиретровирусная терапия снижает смертность ВИЧ-инфицированных младенцев: данные исследования CHER. Медицинский журнал Новой Англии DOI 10.1056 / NEJMoa0800971 (2008 г.).
Источник: NIH / Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний