Когда президенту Трампу был поставлен диагноз COVID-19, одним из передовых экспериментальных методов лечения, которые он получил, была смесь моноклональных антител. Но теперь вакцина может быть скоро доступна. Нужны или ценны другие методы лечения?? А что такое моноклональные антитела?
За последние несколько месяцев общественность узнала о многих методах лечения, используемых для борьбы с COVID-19. Противовирусный препарат, подобный ремдесивиру, подавляет репликацию вируса в клетках человека. Плазма выздоравливающей крови доноров, выздоровевших от COVID-19, может содержать антитела, подавляющие вирус и воспаление. Стероиды, такие как дексаметазон, могут изменять и уменьшать опасное воспалительное повреждение легких, тем самым замедляя дыхательную недостаточность.
FDA выдало разрешение на экстренное использование моноклональных антител Эли Лилли, называемых бамланивимабом, и Regeneron ждет зеленого света FDA для лечения антителами. Моноклональные антитела особенно перспективны в терапии, поскольку они могут нейтрализовать вирус SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19, и блокировать его способность инфицировать клетку. Это может быть спасительным мероприятием для людей, которые не могут создать сильный естественный иммунный ответ на вирус, – для людей старше 65 лет или с существующими заболеваниями, которые делают их более уязвимыми.
Я десятилетиями проработал в лабораториях общественного здравоохранения и медицинских лабораториях, специализируясь на изучении вирусов и других микробов. Даже когда вакцина от COVID-19 станет доступной, я вижу роль терапии моноклональными антителами в сдерживании пандемии.
Почему мы должны заботиться?
До тех пор, пока у большого процента населения не появится иммунитет к инфекционному заболеванию – либо через вакцину, либо через неконтролируемое распространение через сообщество – мир должен полагаться на другое оружие в нашей войне против пандемии COVID-19.
Наряду с ранее упомянутыми методами лечения моноклональные антитела могут предложить нам еще один инструмент для нейтрализации вируса, когда он вызывает инфекцию.
Эти искусственные антитела предлагают миру возможность иммунотерапии, аналогичной использованию плазмы выздоравливающих, но с более целенаправленным и точным действием. Хотя вакцина в конечном итоге поможет защитить население, вакцинация не будет мгновенным событием, в результате чего вакцина будет доставлена 100% населения. Мы также не знаем, насколько это будет эффективно.
Воздействие вакцины также не мгновенное. Для выработки мощного ответа антител требуется несколько недель. Тем временем моноклональные антитела могут помочь уничтожить вирус, который размножается в организме.
Антитело 101
Антитело – это белок Y-образной формы, который естественным образом вырабатывается иммунной системой нашего организма для нацеливания на что-то чужеродное или не являющееся частью вас. Эти инородные тела называются антигенами и могут быть обнаружены на аллергенах, бактериях и вирусах, а также на других предметах, таких как токсины или трансплантированный орган.
Лечение моноклональными антителами имитирует естественный иммунный ответ организма и нацелено на чужеродные агенты, такие как вирус, которые инфицируют или причиняют вред людям. Существуют также моноклональные антитела, разработанные фармацевтическими компаниями для нацеливания на раковые клетки. Моноклональные антитела – один из самых сильных лекарств. В 2019 году семь из 10 самых продаваемых лекарств были моноклональными антителами.
По мнению президента Трампа, экспериментальное лечение, проведенное фармацевтической компанией Regeneron, включало два антитела.
Обычно спайковый белок коронавируса идеально подходит к рецептору ACE2 на клетках человека, белку, распространенному в клетках легких и других органах. Когда эта связь происходит, вирус может инфицировать клетки и размножаться внутри них. Но моноклональные антитела могут замедлить или остановить инфекцию, прикрепившись к вирусному белку-шипу до того, как он достигнет рецептора ACE2. Если это произойдет, вирус становится безвредным, потому что он больше не может проникать в наши клетки и воспроизводиться.
Как создаются моноклональные антитела?
Моноклональные антитела, нейтрализующие коронавирус, сложно производить и производить. Они должны быть созданы внутри клеток, взятых из яичника хомяка и выращенных в гигантских стальных чанах. Затем антитела, производимые этими клетками, должны быть извлечены и очищены. К сожалению, эти моноклональные антитела, которые годами использовались для лечения других заболеваний, часто довольно дороги.
Два антитела Регенерона нацелены на спайковый белок SARS-CoV-2 – выступы на поверхности вируса, которые придают ему вид короны и имеют решающее значение для заражения клеток человека.
Одно из двух антител Регенерона является копией или клоном антитела, полученного от человека, вылечившегося от COVID-19. Второе антитело было идентифицировано у мыши, которая была биологически сконструирована, чтобы иметь иммунную систему человека. Когда этой мыши инъецировали спайковый белок, ее иммунная система человека вырабатывала антитела против него. Затем собирали одно из наиболее эффективных мышиных антител и использовали его в качестве части этой терапии.
Терапия моноклональными антителами Эли Лилли, бамланивимаб, была идентифицирована по образцу крови, взятому у одного из первых пациентов.S. пациенты, выздоровевшие от COVID-19.
Обе компании имеют крупномасштабное производство с надежными глобальными цепочками поставок для производства моноклональных антител, а также множество производственных площадок по всему миру для увеличения поставок. Eli Lilly получила одобрение FDA, а Regeneron все еще ожидает одобрения. К сожалению, на ранних этапах утверждения, скорее всего, будет нехватка антител.
Моноклональные антитела плюс вакцина
Моноклональные антитела смогут дополнять вакцины, предлагая быструю защиту от инфекции. Когда их дают человеку, моноклональные антитела обеспечивают мгновенную защиту от недель до месяцев. Вакцины требуют больше времени для обеспечения защиты, поскольку они должны бросать вызов иммунной системе. Но преимущество вакцины в том, что они обычно обеспечивают долгосрочную защиту.
Продукты Regeneron и Eli Lilly доставляются путем внутривенной инъекции, после чего пациент должен находиться под наблюдением специалистов здравоохранения. Поскольку они предлагают немедленную защиту, последствия для лечения или обеспечения защиты групп высокого риска огромны.
Эти лекарства могут лечить инфицированных пациентов или предотвращать заражение основных медицинских работников и специалистов общественного здравоохранения, находящихся на переднем крае этой пандемии. Моноклональные антитела также могут быть полезны для пожилых людей, маленьких детей и людей с ослабленным иммунитетом, для которых вакцины либо не работают, либо могут быть опасными.