FDA не одобряет противозачаточное средство Wyeth, Lybrel

До тех пор пока определенные неприятности не обращены, FDA не одобрит Lybrel, экспериментальная низкая доза, постоянные, нециклические противозачаточные пилюли комбинации, говорит Wyeth. Согласно данным Wyeth, они взяли ‘утверждаемое письмо’ от FDA.

Но они должны представить больше данных довольно производственного процесса Либреля и больше клинических подробностей.Wyeth заявил, что представит дополнительные информацию о стабильности довольно Lybrel дополнительные исследования и производственный метод представленных клинических данных.

‘Утверждаемое письмо’ в большинстве случаев свидетельствует, что одобрение было отложено, не отменено.Встреча противозачаточных специалистов будет иметь место позднее в текущем году, где ученые Wyeth будут в состоянии обсудить клинический нюанс Либреля.

Они, как ожидают, разглядят американский индекс Pearl, вычисление показателей беременности среди участников изучения, кровоточащих структур, плюс уровень прекращения среди дам в изучении.Wyeth уверен, что будет в состоянии обратиться к проблемам FDA.

Lybrel сделан на заводе Wyeth Guyama в Пуэрто-Рико. Месяц назад FDA предотвратила Wyeth, что это касалось неприятностей контроля качества на заводе.Большое количество людей не ожидали, что Lybrel будет одобрен, пока в проблемах завода не разобрались.

Заявление Wyeth.Создатель Кристиан Нурдквист


Назад

Правила конфликта интересов исследователей, закрученные американскими Властями

Далее

Советы для безболезненного путешествия по суррогатному материнству

9 комментариев

  1. Goltirn

    Через Пенсильванию, как уголь.

  2. Сапогова Мария

    Для рашистов Путлер дороже любого биткоина!

  3. Oghmafyn

    А где же великий дипломат-МММ-щик ?

  4. Илья Остапович

    Эх! Скоро безвиз!

  5. Горяинов Самуил

    Видимо толстячок задумал конттреволюцию ещё когда учился в Лондоне. Набил хорошую цену ракетами, расстрелял папиных друзей, и послал россию в тагил..

  6. Голодяева Татьяна

    Да нет там угля никуя, что ты несешь

  7. Conjura

    В частности, патриархия страны требовала изъять из списка признаков дискриминации термины – педерализация, быть маскалем, быть колорадом.

  8. Захаров Дмитрий Сидорович

    Я такракнов тоже не считаю, когда бью, как вагнеровцев.

  9. Oghmabandis

    Грибы тоже сами вырастают.

Добавить комментарий