Правила конфликта интересов исследователей, закрученные американскими Властями

конфликт

Американские власти понизили сумму денег, составляющую денежный конфликт и расширившую требуемые сведения для медицинских исследователей. Дабы совладать, идентифицируйте и в конечном итоге избегите денежных распрей заинтересованностей исследователей, американское Министерство социального обеспечения и здравоохранения (HHS) выпустило обновленное Последнее Правило. HHS и NIH (Национальные Университеты Здоровья), кроме этого содействовавшие обновленному правилу, говорят, что инструкции 1995 года были пересмотрены, дабы «обновить и улучшить целостность и объективность процесса изучения».Регулирование 1995 года возложило ответственность проверки денежные конфликты заинтересованностей исследователя на университетах, где они трудились.

С обновленным правилом исследователи должны будут раскрыть собственный конфликт заинтересованностей их учреждениям (университеты), и учреждения тогда должны сказать NIH, что это значительно уменьшается, устраняется либо излечивается. Исследователи должны будут сейчас дать подробную данные о природе и значении конфликта, и растолковать, из-за чего это – конфликт и что воздействует на него, может иметь на изучении.Секретарь HHS Кэтлин Себелиус, сообщил:«Медицинское изучение, проводимое и финансируемое федеральным правительством, продолжительно было золотым стандартом научного изучения. Отечественные денежные правила конфликта заинтересованностей должны не отстать от времени, в случае если мы должны поддержать отечественную ведущую роль в общем научном сообществе».

SFI (большой денежный интерес) имеет новое определение, добавленное к правилам. Другие трансформации включают степень раскрытия исследователя, эти, эти награждающему национальную субсидию агентству, какая информация сделана дешёвой общественности, и обучение исследователя.

К примеру, обновленные руководства:Исследователи должны раскрыть их учреждениям целый собственный SFIs, который связан с их установленными обязанностями

Порог, в котором должен быть раскрыт SFI, понизится с 10 000$ до 5 000$.Учреждения должны будут сказать награждающему национальную субсидию агентству довольно любой дополнительной информации об идентифицированных денежных конфликтах заинтересованностей, и что делается с этим.Идентифицированный SFIs, проводимый руководящим составом либо ведущими экспертами, должен быть открыто раскрыт public*.Исследователи, должно быть, закончили собственный обучение, которое связано с финансовой политикой и инструкциями, направленной на борьбу с должностными злоупотреблениями их учреждения.

* Учреждения не должны будут раскрывать данные о конфликте заинтересованностей онлайн. Они будут хранить данные оффлайн и лишь снабжать ее, в то время, когда требуется. Это – изменение из предложенных правил, о которых объявляют в прошедшем сезоне.

Директор NIH врач Фрэнсис С. Коллинз, сообщил:«NIH пытается защищать веру общественности в федерально поддержанное изучение, проводящееся с самыми высокими научными и этическими нормами. Упрочнение главных положений руководств с добавленной прозрачностью отправит сообщение открытым текстом, что NIH пытается приводить к объективности в изучении это фонды».

HHS добавил:«Руководства будут осуществлены не позднее, чем 365 календарных дней по окончании публикации последнего правила в Федеральном реестре».NIH заявил, что будут затронуты примерно 2 000 организаций, приобретающих науку здравоохранения, финансирующую каждый год и примерно 40 000 исследователей, принимающих участие в финансируемом изучении и имеющих SFI.

Щелкните тут (PDF) для получения дополнительной информации о значительных трансформациях к руководствам.