Результаты клинического исследования NRG Oncology NRG-HN002 показали, что комбинация лучевой терапии с модуляцией интенсивности (IMRT) и цисплатина соответствовала критериям приемлемости выживаемости без прогрессирования (PFS) и качества жизни, связанного с глотанием, для пациентов с p16 -положительный рак ротоглотки, связанный с некурящими. Эти результаты были подчеркнуты во время пленарного заседания на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO) в сентябре 2019 года, и эта презентация была удостоена награды Стивена А. Премия Мемориала Лейбеля на встрече.
NRG-HN002 был разработан с двумя параллельными экспериментальными группами, состоящими либо из IMRT с цисплатином в течение шести недель, либо из умеренно ускоренной только IMRT в течение пяти недель. Основная цель исследования состояла в том, чтобы определить, какой вариант лечения позволит достичь приемлемого уровня безболезненности без неприемлемого качества жизни, связанного с глотанием, по оценке MDA Anderson Dysphagia Inventory (MDADI). Кроме того, общая выживаемость (ОС) отслеживалась как вторичная конечная точка среди пациентов в группах лечения. После лечения показатель ВБП за 2 года составил 90.5%, а среднее значение показателя MDADI за год составило 85.3 балла для пациентов, получавших IMRT и цисплатин. Эти показатели указывают на то, что IMRT и лечение цисплатином соответствовали критериям приемлемости как для 2-летней ВБП, так и для 1-летней MDADI. Пациенты в группе IMRT и цисплатина сообщили о более высоких показателях острой токсичности 3 степени или выше, чем пациенты, которые получали только IMRT, но показатели поздней токсичности 3 степени или выше и общие показатели выживаемости были статистически схожими в каждой группе лечения.
“На основе дизайна исследования и оценки ВБП за 2 года в 90.5% для группы IMRT и цисплатина, есть данные, свидетельствующие о том, что 2-летняя ВБП для группы IMRT и цисплатина в этой группе пациентов превышает 85%. В группе только лучевой терапии недостаточно данных, чтобы сделать вывод о том, что 2-летняя ВБП в этой популяции превышает 85%, несмотря на оценку 2-летней ВБП, равную 87.6% в этой руке. Обе группы лечения смогли преодолеть порог MDADI,” заявила Сью С. Йом, MD, Ph.D., Калифорнийского университета в Сан-Франциско и главного исследователя NRG-HN002.
В NRG-HN002 было 306 пациентов, которые соответствовали критериям отбора и были рандомизированы для получения либо IMRT с цисплатином (157), либо только IMRT (149). Из 157 пациентов, получавших IMRT и цисплатин, 80.9% завершили 5 или более циклов цисплатина и 72.6% получили не менее 200 мг / м2. В группе IMRT и цисплатина было 15.1% класс 4 и 64.5% острая токсичность 3 степени, 1.3% класс 4 и 20.Сообщается о 0% поздней токсичности 3 степени. Пациенты, получавшие только IMRT, испытали 2.0% класс 4 и 50.3% острой токсичности степени 3 и 1.4% класс 4 и 16.7% поздняя токсичность 3 степени. О токсичности 5 степени не сообщалось ни в одной из рук. Расчетные 2-летние показатели ОС были 96.7% для IMRT и лечения цисплатином и 97.3% только на IMRT. Девять пациентов отозвали свое согласие на участие в исследовании, а пять участников не прошли двухлетнюю оценку для включения в результаты.
Вот ещё на днях про то где можно купить английскую компанию почитал на этих выходных и вы знаете мне эта информация очень помогла. Если и вас интересует подобное, то и вам стоит посмотреть.