Исследование, опубликованное сегодня BMJ, не обнаруживает общего влияния статинов на частоту или тяжесть мышечных симптомов по сравнению с плацебо у людей, которые ранее сообщали о тяжелых мышечных симптомах при приеме статинов.
Большинство людей, завершивших исследование, планировали возобновить лечение статинами.
Статины широко используются для профилактики сердечных заболеваний и инсульта, и, хотя серьезные побочные эффекты встречаются редко, многие люди считают, что статины могут вызывать мышечную боль и жесткость, даже несмотря на то, что нет четких доказательств клинических испытаний, подтверждающих это.
Это убеждение привело к тому, что пациенты прекращают лечение, подвергая их повышенному риску серьезных сердечных заболеваний.
Чтобы устранить эту неопределенность, группа британских исследователей намеревалась установить влияние статинов на мышечные симптомы у людей, которые ранее сообщали о мышечных симптомах при приеме статинов.
Их выводы основаны на обследовании 200 пациентов (средний возраст 69 лет).5 лет) от 50 врачей общей практики в Англии и Уэльсе, которые недавно прекратили или рассматривали возможность прекращения лечения статинами из-за мышечных симптомов.
Каждый пациент участвовал в индивидуальном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании (известном как исследование n-of-1). В сочетании результаты можно использовать для оценки общего эффекта от лечения.
Участвовавшие пациенты были случайным образом распределены на последовательность из шести двухмесячных периодов лечения, в каждый из которых они получали статины или плацебо. Ни пациенты, ни их терапевты не знали, какие таблетки они получали.
Приверженность к лечению исследуемыми препаратами была высокой: не менее 80% участников сообщили, что принимали лекарственное лечение "ежедневно" или "большинство дней" в течение каждого периода.
В конце каждого периода лечения участники оценивали свои мышечные симптомы, определяемые как боль, слабость, болезненность, скованность или судороги любой интенсивности, по шкале от 0 до 10.
В целом, исследователи не обнаружили разницы в оценке мышечных симптомов между периодами приема статинов и плацебо.
Они также не обнаружили различий во влиянии мышечных симптомов на аспекты повседневной жизни (общая активность, настроение, способность ходить, нормальная работа, отношения с другими людьми, сон и удовольствие от жизни) между периодами приема статинов и плацебо.
Отказ от участия из-за непереносимых мышечных симптомов был 18 участников (9%) во время периода статинов и 13 (7%) во время периода плацебо.
Две трети завершивших исследование заявили, что планируют возобновить долгосрочное лечение статинами.
Исследователи отмечают, что они оценивали влияние только одного типа статинов на мышечные симптомы, и что для некоторых пациентов на показатели боли могло повлиять лечение, проведенное в предыдущий период.
Однако они говорят, что это было большое, хорошо спланированное исследование, основанное на многократных измерениях мышечной боли у пациентов, у которых были симптомы во время лечения статинами, что позволяет с большей точностью оценить различия между статинами и плацебо.
Они также предполагают, что мышечные боли и боли распространены среди возрастной группы, принимающей статины, и могут возникать по совпадению с приемом статинов, что заставляет пациентов и врачей ошибочно приписывать боль статинам.
Таким образом, они говорят, что этот тип исследования может быть принят клиницистами, которые хотят установить лучший курс лечения для пациентов в общей практике или в амбулаторных условиях, у которых наблюдаются мышечные симптомы, связанные со статинами.
Они заключают, что будущая работа может быть сосредоточена на проведении испытаний n-of-1 для других типов статинов и более высоких доз, а также для других препаратов, которые связаны с временными побочными эффектами.