Исследование, проведенное учеными Loyola Medicine, может помочь успокоить пациентов, которые беспокоятся, что лекарство от рака груди тамоксифен может увеличить риск рака матки.
Многоцентровое исследование было опубликовано в журнале Nature npj Breast Cancer. Автор, ответственный за переписку: Кэти С. Albain, MD, FACP, FASCO, первый автор – Рональд К. Поткул, д.м.н., FACS, FACOG. Доктор. Альбайн – профессор кафедры медицины отделения гематологии / онкологии и д-р. Поткул – заведующий кафедрой акушерства и онкологии Медицинской школы Чикаго Стритч Университета Лойола.
В исследование было включено 296 подходящих пациенток молочной железы в постменопаузе с типом рака молочной железы на ранней стадии, который называется положительным по рецепторам эстрогена. Пациенты были рандомизированы для приема только тамоксифена или тамоксифена плюс гормон прогестин. За ними наблюдали и оценивали на втором и пятом году обучения. Исследователи предсказали, что прием прогестина снизит риск аномалий, которые могут перерасти в рак матки. Такие аномалии возникают в эндометрии (внутренней слизистой оболочке матки).
На второй год, основной временной момент, исследователи обследовали 89 женщин, принимавших только тамоксифен, и 80 женщин, принимавших тамоксифен плюс прогестин. Было пять аномалий эндометрия в группе, получавшей только тамоксифен, и одна аномалия в группе, получавшей тамоксифен плюс прогестин. Эта разница не была статистически значимой. Все отклонения были доброкачественными. Только одна дополнительная доброкачественная аномалия была обнаружена через пять лет. Через два или пять лет рака не было обнаружено.
Через два года после начала лечения только 6 процентов пациентов в группе монотерапии тамоксифеном и 3.6 процентов в обеих группах вместе имели доброкачественные аномалии эндометрия. Основываясь на предыдущих исследованиях, исследователи прогнозировали, что 30 процентов женщин в группе, принимавшей только тамоксифен, будут иметь аномалии эндометрия.
Доктор. Альбайн сказал, что причина, по которой частота отклонений от нормы была намного ниже, чем ожидалось, скорее всего, связана с требованиями исследования. Все женщины, включенные в исследование, прошли ультразвуковое исследование матки перед приемом тамоксифена. Если ультразвуковое исследование показало утолщение внутренней оболочки матки более чем на 5 мм, выполнялась биопсия. Если биопсия показала аномалии эндометрия, женщину исключали из исследования.
"Наше исследование показывает, что для женщин, которые обеспокоены приемом тамоксифена для лечения или профилактики рака груди, нормальное ультразвуковое исследование перед лечением может дать дополнительную уверенность," Доктор. Альбайн сказал.
Тамоксифен – высокоэффективный препарат, который используется как для лечения рака груди, так и для предотвращения рака груди у здоровых женщин, подверженных высокому риску развития этого заболевания.
"Однако многие женщины, которым был бы полезен прием тамоксифена, не делают этого, потому что боятся заболеть раком эндометрия," Доктор. Поткул сказал. "Наше исследование показало, что у женщин, у которых на момент начала приема тамоксифена не было аномалий эндометрия, частота развития предраковых состояний была очень низкой."
Средний возраст женщин в исследовании составлял 59 лет.5 лет. Им сделали УЗИ эндометрия в начале исследования и через два и пять лет. Через два года у 67 процентов женщин в группе, получавшей только тамоксифен, было утолщение внутренней оболочки матки более чем на 5 мм, по сравнению с 60 процентами женщин в группе тамоксифен плюс прогестин. Эта разница не была статистически значимой. Всем женщинам с толщиной более 5 мм были выполнены последующие биопсии. Биопсия выявила пять случаев аномалий эндометрия в группе тамоксифена: четыре случая пролиферативного эндометрия (больше клеток, чем в норме выстилает матка) и один случай простой гиперплазии (незлокачественное скопление клеток). У одной женщины в группе приема тамоксифена и прогестина была аномалия (пролиферативный эндометрий). Ни одна из аномалий в обеих группах не переросла в рак матки.
Хотя в группе, принимавшей только тамоксифен, было больше аномалий эндометрия, разница не была достаточно большой, чтобы быть статистически значимой. Потребуется дополнительное исследование с участием тысяч женщин, чтобы определить, действительно ли добавление прогестина к тамоксифену снижает риск рака матки.
Исследователи пришли к выводу: "Эти данные могут потенциально успокоить некоторых женщин в постменопаузе, которые опасаются побочных эффектов тамоксифена на эндометрий, но в противном случае выиграют от введения этого важного адъювантного химиопрофилактического лечения рака груди и рака груди. Однако, прежде чем менять практику у всех бессимптомных женщин в постменопаузе, необходима валидация в более крупном исследовании."
Результаты были впервые представлены 5 июня 2016 г. во время ежегодного собрания Американского общества клинической онкологии.