(Medical Xpress). Согласно результатам многоцентрового исследования, проведенного Анджеем Якубовяком, доктором медицины, профессором медицины и профессором медицины, комбинированное лечение множественной миеломы рака крови выгодно отличается от лучшей традиционной терапии для вновь диагностированных пациентов. директор программы лечения множественной миеломы в Медицинском центре Чикагского университета.
Якубовяк представит окончательные результаты исследования фазы I-II в декабре. 12 ноября 2011 г., на ежегодном собрании и выставке Американского общества гематологов (ASH) в Сан-Диего, Калифорния. Первоначальные результаты фазы I этого исследования были представлены на заседании ASH 2010 и были отобраны для сессии Best of ASH 2010.
Комбинация включает новейшее исследуемое лекарство под названием карфилзомиб в сочетании с двумя стандартными лекарствами: леналидомидом, аналогом талидомида, и дексаметазоном в низких дозах, противовоспалительным с противораковыми свойствами.
"Эта комбинация, кажется, обеспечивает все, что мы ожидали, и даже больше," сказал Якубовяк, приехавший этой осенью в Чикагский университет из Мичиганского университета. "Мы наблюдали отличную эффективность – лучшую на сегодняшний день – без нейротоксичности, которая была проблематичной при использовании других комбинаций лекарств."
Множественная миелома – это тип рака, который возникает в плазматических клетках, компоненте костного мозга, вырабатывающем антитела. По оценкам Американского онкологического общества, в 2011 году у около 20 520 американцев будет диагностирована множественная миелома, и 10 610 человек умрут от этой болезни.
В исследовательскую группу вошли 53 человека при трех различных уровнях дозировки карфилзомиба. Большинство пациентов быстро отреагировали на комбинацию и продолжили улучшение после дополнительных циклов лечения.
По крайней мере, после одного 28-дневного цикла у 94 процентов был частичный ответ – по крайней мере, на 50 процентов снижение заболеваемости. По крайней мере, после четырех циклов у всех пациентов был частичный ответ. После 12 и более циклов 100% пациентов имели "очень хороший частичный ответ," определяется как снижение заболеваемости на 90 процентов, и у четырех из пяти пациентов не было практически никаких признаков рака.
"Эти показатели ответа выше, чем те, которые достигаются при использовании наиболее эффективных схем лечения впервые диагностированной множественной миеломы," Якубовяк сказал.
После среднего периода наблюдения в девять с половиной месяцев все пациенты были живы, и только у одного пациента рак прогрессировал. Комбинация из трех препаратов в целом хорошо переносилась, с небольшим количеством серьезных побочных эффектов. Побочный эффект, который обычно ограничивает длительное лечение множественной миеломы – периферическая невропатия, онемение или покалывание пальцев рук и ног, которые могут прогрессировать до значительной боли, – был нечастым и легким.
В исследование были включены пациенты, которым была назначена трансплантация костного мозга с использованием их собственных стволовых клеток, но в нем предлагался подход с отложенной трансплантацией, и только два пациента выбрали этот вариант. Большинство пациентов продолжали принимать три препарата и достигли ответов, аналогичных или лучших, чем те, которые наблюдались после трансплантации стволовых клеток. Они по-прежнему имеют право на трансплантацию стволовых клеток, если их болезнь становится устойчивой к комбинации лекарств.
"Недавно диагностированная миелома наиболее чувствительна к лечению," Якубовяк сказал. "Сильный и устойчивый ответ на начальной фазе лечения, как в случае этого исследования, обычно обеспечивает более длительную ремиссию и, возможно, более длительную общую выживаемость."
Карфилзомиб недавно стал важным экспериментальным лекарством в лечении множественной миеломы. Это ингибитор протеасомы, лекарство, которое нарушает механизм, который клетки используют для избавления от ненужных или дефектных белков. Поскольку миеломные клетки развиваются из вырабатывающих антитела белых кровяных телец, они "белковые фабрики." Блокирование их усилий по избавлению от дисфункциональных белков может привести к гибели клеток.
Консорциум исследований множественной миеломы, Onyx Pharmaceuticals Inc., Celgene Corp. и Мичиганский университет профинансировали исследование.