Исследователи из MQ Health Университета Маккуори выявили, что женщины с имплантированными текстурированными грудными имплантатами подвергаются значительно более высокому риску анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL).
Исследование, проводимое исследовательской группой хирургических инфекций Университета Маккуори (SIRG) и профессором Анандом Дева, руководителем дисциплины пластической и реконструктивной хирургии в MQ Health, проводилось в сотрудничестве с совместной рабочей группой с членами Пластической хирургии груди. Общества онкологии, герматологии, онкологии и косметической хирургии. Риск развития BIA-ALCL составляет 1 из 3800 имплантатов.
"В период с 2007 по 2016 год из 55 пациентов с диагнозом BIA-ALCL все были подвергнуты воздействию текстурированных имплантатов," говорит ведущий автор, профессор Ананд Дева из MQ Health. "Что пугает, так это то, что в Австралии произошел переход от гладких имплантатов, и теперь 90 процентов имплантатов, используемых в Австралии, имеют текстурированную поверхность."
Это исследование позволило с большой точностью определить количество случаев заболевания в Австралии и Новой Зеландии благодаря сотрудничеству всех врачей, участвующих в хирургии грудных имплантатов, ведущих производителей грудных имплантатов, которые предоставили свои данные о продажах, а также недавно созданного австралийского грудного устройства. Реестр, который будет стремиться собирать важные данные об использовании и результатах для всех женщин с грудными имплантатами в будущем.
"Мы знали, что рост бактерий на поверхности грудных имплантатов может со временем вызвать усиление стимуляции лимфоцитов, превращая их в BIA-ALCL. Однако теперь мы знаем, что текстурированные имплантаты с большей площадью поверхности несут значительно более высокий риск BIA-ALCL. Это связано с тем, что эти текстурированные имплантаты с большой площадью поверхности действуют как пассивный канал для роста и размножения бактерий," сказал профессор Дева.
Исследование показало, что на имплантаты с текстурированной потерей солей Biocell производства Allergan приходилось 58.7% имплантатов с BIA-ALCL. Вторым по величине типом имплантата, который был обнаружен, была текстура с полиуретановым покрытием, производимая Silimed. Риск развития BIA-ALCL был рассчитан как 14.В 11 раз выше у текстурированных имплантатов Biocell и в 10 раз больше.В 84 раза выше с текстурированными имплантатами из полиуретана (Silimed) по сравнению с текстурированными имплантатами Siltex (производства Johnson & Джонсон), которые имеют небольшую площадь поверхности.
Среднее время для развития BIA-ALCL составило 7.35 лет.
Очевидно, что эти новые результаты подтверждают необходимость того, чтобы хирурги знали о потенциальных рисках инфекций, связанных с конкретными типами грудных имплантатов, и использовали противоинфекционные стратегии в своей практике при проведении хирургических операций по имплантации груди.
"Текстурированные имплантаты – идеальное укрытие для бактерий. Кроме того, мы обнаружили, что на имплантатах с большей площадью поверхности бактерии растут быстрее. Лучший способ предотвратить прикрепление бактерий к имплантатам – это проверенные хирургические стратегии и предотвращение бактериального заражения во время установки имплантата во время операции" сказал профессор Дева.
Исследование также вызвало серьезные опасения по поводу потенциального увеличения случаев BIA-ALCL в Австралии и Новой Зеландии, где проводилось исследование, и во всем мире. Австралийский регулирующий орган, Управление терапевтических товаров (TGA), было уведомлено и будет внимательно следить за развитием событий.
"Прогнозы продаж имплантатов показывают значительное увеличение количества текстурированных имплантатов, используемых за последние пять лет. Поскольку среднее время до развития этого заболевания составляет восемь лет, мы обеспокоены тем, что число случаев может возрасти в геометрической прогрессии," сказал профессор Дева.
"Мы настоятельно рекомендуем женщинам в Австралии и Новой Зеландии регулярно проверять грудные имплантаты и обращаться за медицинской помощью, если они обеспокоены какими-либо изменениями в размере, форме или симптомах, связанных с их грудью, после операции. Мы работаем с правительством, отраслью и регулирующими органами, чтобы убедиться, что существует адекватная система мониторинга и что как женщины, так и врачи хорошо информированы."
Профессор Дева был одним из группы специалистов, недавно присоединившихся к MQ Health, и получил международное признание за свою работу по минимизации внутрибольничных инфекций и инфекций, вызванных имплантатами. В MQ Health профессор Дева продолжит свою многолетнюю работу по снижению инфицирования пациентов во время хирургических операций в рамках новой модели MQ Health.
"Недавно созданный MQ Health с его оборудованием мирового класса и стремлением соединить клинические исследования с лучшими результатами для пациентов, имеет жизненно важное значение для успеха таких исследовательских проектов, как этот," сказал профессор Дева.
"В MQ Health у нас очень хорошие возможности для проведения трансляционных исследований благодаря интеграции исследователей и клиницистов с современной больницей в кампусе Университета Маккуори."
Дальнейшие трансляционные исследования, проводимые SIRG, сосредоточены на революционных антибактериальных технологиях, которые в первую очередь предотвратят инфицирование имплантата. Эта работа выполняется в сочетании с государственным и промышленным финансированием и приведет к разработке новых интеллектуальных имплантатов, способных отталкивать бактерии и обеспечивать стабильный и долгий срок службы всех имплантатов за счет снижения риска заражения биопленками.