Исследователь из Медицинской школы им. Файнберга Северо-Западного университета запустил первый университетский.S. испытание, в котором очищенная форма собственных взрослых стволовых клеток испытуемых была трансплантирована в мышцы ног с сильно заблокированными артериями, чтобы попытаться вырастить новые мелкие кровеносные сосуды и восстановить кровообращение в ногах.
Первые два субъекта в национальном испытании на 20 участках недавно прошли процесс трансплантации стволовых клеток в Северо-западной Мемориальной больнице.
Сильно заблокированные артерии в ноге и резко сниженный кровоток могут привести к незаживающим ранам, разрушению тканей и гангрене. Это болезненное состояние называется критической ишемией конечностей (CLI) и приводит к ампутации более 100000 конечностей ежегодно в США. Это серьезная возникающая проблема со здоровьем, которая затрагивает 1.4 миллиона человек. По оценкам, 15 процентов населения будут болеть этим заболеванием к тому времени, когда им исполнится 70 лет.
Исследование фазы I / IIa под руководством Северо-Запада, в котором будут участвовать 75 человек с CLI по всей стране, нацелено на пациентов, которые исчерпали все другие медицинские возможности, включая ангиопластику, стенты и шунтирование, для восстановления заблокированного кровообращения в ногах.
"Они подошли к концу терапевтического пути и в конечном итоге столкнулись с потенциальной ампутацией," сказал Дуглас Лосордо, M.D., Эйлин М. Фоелл, профессор кардиологических исследований и главный исследователь в стране. "Надеюсь, это способ помочь им избежать этого."
Лосордо – директор исследовательского института сердечно-сосудистой системы им. Файнберга
и директор отделения сердечно-сосудистой регенеративной медицины в Северо-западном мемориальном госпитале.
"Сами стволовые клетки могут собираться в кровеносные сосуды," Лосордо сказал. "Они также могут выделять факторы роста, которые стимулируют и привлекают другие стволовые клетки, чтобы проникнуть в ткань и помочь в восстановлении. Это удивительная биология, которую мы пытаемся использовать в этих людях."
Он сказал, что доклинические исследования по трансплантации стволовых клеток в конечности показали, что этот подход эффективен у мышей и крыс. "Исходя из этого, мы думаем, что у него есть хорошие шансы помочь людям," Лосордо отметил.
"Это ужасная болезнь, при которой профессия не смогла предложить многого облегчения для этих пациентов," Лосордо сказал. "Мы надеемся, что это повлияет."
Критическая ишемия конечностей является результатом прогрессирующего заболевания периферических артерий, которым страдают около 10 миллионов человек в США. При заболевании периферических артерий у людей возникают закупорки артерий и сосудов, которые замедляют или останавливают приток крови к ногам. Когда они испытывают боль в нижних конечностях в состоянии покоя и незаживающие раны на ногах или ступнях, это состояние называется CLI. Если не лечить, CLI может привести к тому, что пациенту будут ампутировать пальцы ног, ступню или даже ногу.
По мере прогрессирования CLI люди начинают испытывать боль при ходьбе, а затем просто сидя. Самая сильная боль возникает ночью, потому что кровоток уменьшается, когда люди ложатся. Некоторым приходится спать в креслах, чтобы улучшить кровоток и уменьшить боль.
"Заболевание периферических артерий – большая проблема для здоровья," Лосордо сказал. "Возникает
осведомленность об этой болезни в общественном здравоохранении."
Высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, курение и диабет повышают риск заболевания. Но некоторые люди не курят, страдают диабетом или высоким кровяным давлением, и у них все еще могут быть заблокированы артерии в ногах, сказал Лосордо.
Для рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования Losordo использует собственные очищенные стволовые клетки субъекта. Сначала субъект принимает лекарство в течение пяти дней, чтобы стимулировать высвобождение его или ее стволовых клеток, называемых клетками CD34 +, из костного мозга. Затем в вену пациента вводится внутривенная линия для сбора крови с помощью аппарата, который удаляет популяцию клеток крови, содержащих стволовые клетки CD34 +. Losordo дополнительно отбирает и обогащает клетки, чтобы выбрать только клетки CD34 +.
Источник: Северо-Западный университет