Двухдневный семинар для 200 специалистов при заболеваниях глаз из Европы, США, японии и Австралии был собран в первый раз европейским Агентством по Лекарствам 27 и 28 октября 2011. Специалисты разглядели научные и регулирующие неприятности в развивающихся лекарствах, дабы лечить людей с глазными нарушениями.
Новое лечение в офтальмологии (медицина, созданная, дабы иметь дело с физиологией, заболеваниями и анатомией глаза), скоро прогрессирует с недавним развитием инновационных лекарств для лечения мокрой возрастной макулярной дегенерации. Помимо этого, расследования на данный момент находятся в ходе для новых заболеваний глаз, где никакое лечение еще не доступно, таково как сухая возрастная макулярная дегенерация, pigmentosa и ретинит.Участники, включавшие европейские регуляторы, представителей и врачей больного и фармацевтическую индустрию, обсудили:
Лечение для сухих глазСпособы для измерения визуальной функции в клинических опробованияхРазвитие стволовых клеток и генотерапии для сетчаточных заболеваний
Восстановление роговичной поверхности с паровыми клеткамии лечение для появлений пятен на роговице и воспаления в глазуПомимо этого, они обсудили развитие лечения для болезней глаз детства, таких как глаукома, глазное воспаление, сетчаточные болезни в недоношенных детях и облегчение боли по окончании хирургии глаза. Определенные неприятности касаются потребности в долговременных информации о безопасности, измеряя результаты в детях, и никакую отличную данные довольно текущего лечения, применяемого в регионах, таких как глазное воспаление.
Спирос Вэмвэкас, Председатель Научного Совета в Агентстве, растолковал:«Семинар был успешен в развивающихся сотрудничествах между европейскими регуляторами, врачами и фармацевтической промышленностью и представителями пациента в данной области. Мы сейчас продвинемся с регулирующим управлением в регионах, таких как сухие глаза и макулярный отек – раздувающийся сзади глаза – что потребует, дабы предстоящая заинтересованная сторона ввела.исследование и Дальнейшее обсуждение нужны, перед тем как мы сможем дать представление в других областях, таких как результаты и проекты испытания при воспалении глаза и передовые способы лечения при роговичной и сетчаточной болезни.
Семинар идентифицировал потребность в будущем подчинении для квалификаций и результатов биомаркера от компаний, академии либо консорциумов, и мы сохраняем надежду взять их. Мы кроме этого поощряем компании, развивающие глазные продукты приезжать и обсуждать собственные замыслы развития с нами на ранней стадии."
Агентство будет продолжать собственный публичный диалог с академией, регуляторами, фармацевтической индустрией, представителями и врачами больных на офтальмологических лекарствах.