Провектус сообщает о полных данных об исследовании фазы 2 по ОБЪЕМУ ПЛАЗМЫ 10 для метастатической меланомы

Provectus Pharmaceuticals, Inc., компания стадии биопрепарата и онкология разработки дерматологии, представила хорошие предварительные сведения от всецело проверенных информации об изучении для всего населения изучения 80 предметов в его клиническом опробовании Фазы 2 КОЛИЧЕСТВА ПЛАЗМЫ 10 для метастатической меланомы. Объективная Реакция («Либо») наблюдалась в 49% предметов с 71% предметов, достигающих locoregional борьба с заболеваниями (стабильная заболевание либо лучше) в их введенных поражениях. В среднем Прогрессия Свободное Выживание («PFS») 11,7 месяцев наблюдалась среди предметов, достигающих Либо. Эти сведенья, наровне с результатами изучения на трансформациях в висцеральных и центральных метастазах по окончании chemoablation кожных поражений меланомы с КОЛИЧЕСТВОМ ПЛАЗМЫ 10, были включены в представление, названное «Chemoablation Метастатической Меланомы с КОЛИЧЕСТВОМ ПЛАЗМЫ 10», что был поставлен Врачом.

Сэнджив Агаруола в 4-й Interdisciplinary Melanoma & Skin Cancer Centres Meeting, проводимой на Конгрессе Меланомы 2010 года в Сиднее, Австралия 4 ноября 2010. Эти сведенья были статистически эквивалентны временным данным о Фазе 2 по первым 40 предметам, представленным врачом Агаруолой в ASCO в июне 2010.

Главные 52-недельные эти от 80 предметов в изучении Фазы 2 включают:- Полная реакция (CR) КОЛИЧЕСТВА ПЛАЗМЫ 10 введенных поражений была достигнута в 24% предметов, Частичная Реакция (PR, требуя, по крайней мере, 30%-го сокращения количества опухоли) в 25% Стабильной Болезни и предметов (SD, требуя меньше чем 20%-го повышения количества опухоли) в 18% предметов, с 23% предметов, испытывающих развитие заболевания (ФУНТ, 20%-й либо большего повышения количества опухоли);- Реакция была существенно выше в 55 предметах с кожной либо центральной заболеванием лишь (55% Либо и locoregional борьба с заболеваниями в 78% предметов), чем в 25 предметах с висцеральными метастазами (35% Либо с 56%-м темпом борьбы с заболеваниями);- Либо был достигнут в невылеченных поражениях свидетеля в 37% предметов, имеющих evaluable поражение свидетеля в основании, с 55% предметов, достигающих locoregional борьба с заболеваниями в их поражениях свидетеля;- Реакция свидетеля была близко коррелирована с успешной ампутацией введенных поражений с 67% предметов, достигающих Либо их поражений свидетеля, если они достигли Либо в их введенных поражениях если сравнивать с 5% в предметах, кто не достиг Либо в их введенных поражениях;- Свободное Выживание средней Прогрессии составляло 8,2 месяцев для всех предметов, тогда как Либо контингент имел намного более долгий PFS, что, как оценивают, был 11,7 месяцами если сравнивать с 4,1 месяцами для предметов ФУНТА либо SD; предметы с кожной либо центральной заболеванием, достигнутой в среднем PFS 8,8 месяцев если сравнивать с 6,2 месяцами для предметов с висцеральными метастазами:- Негативные Случаи («ОДНИ») на протяжении промежутка изучения, жали умеренными, дабы уменьшиться, locoregional и переходный процесс, без смертельных случаев либо страшных для жизни случаев, относящихся к КОЛИЧЕСТВУ ПЛАЗМЫ 10.Врач Агаруола кроме этого представил эти по трансформациям в висцеральных метастазах по окончании chemoablation кожных поражений меланомы с КОЛИЧЕСТВОМ ПЛАЗМЫ 10, выдвижение на первый замысел реакции на двух Стадиях IV подвергает, кто испытал полный регресс их метастазов легкого по окончании ампутации их кожных поражений.

Врач Агаруола, Начальник Гематологии и Медицинской Онкологии в Поликлинике Св. медицинской Сети и Луки в Вифлееме, Научный руководитель и Пенсильвания для изучения в Св. Луке, заявили, «Последовательно хорошие эти по всем 80 предметам в КОЛИЧЕСТВЕ ПЛАЗМЫ, 10 опробований весьма вдохновляют, в особенности в свете громадного количества больных во второй половине изучения, весьма существенно продвинувших меланому. Отличная часть ответивших у больных с кожной либо центральной заболеванием иллюстрирует потенциал лекарственного средства для этих основных кандидатов на Количество ПЛАЗМЫ 10».

В первом контингенте изучения 40 предметов, сообщил в июне в ASCO, 8 предметов имели Стадию IV-M1b, заболевание (метастазы легкого) и 2 предмета имела Стадию IV-M1c заболевание (самая поздняя стадия, характеризуемая метастазами к печени, мозгу либо вторым висцеральным местам и весьма негативному прогнозу). В полном контингенте изучения 80 предметов, покрытых понятием врача Агаруолы в Сиднее, 14 предметов имели Стадию IV-M1b, меланома и 11 предметов имели Стадию IV-M1c (самая поздняя стадия, характеризуемая метастазами к печени, мозгу либо вторым висцеральным местам).Врач Агаруола продолжал, «Эффект свидетеля, что, думается, направляться из иммунологической реакции, стимулированной КОЛИЧЕСТВОМ ПЛАЗМЫ 10 chemoablation, есть особенно интригующим.

Иммунологические процессы, при помощи чего Количество ПЛАЗМЫ 10 создаёт системную реакцию, являются темой изучения Фазы 2B, дизайн которого завершается. С этими впечатляющими результатами для КОЛИЧЕСТВА ПЛАЗМЫ 10 как потенциальное лечение для метастатической меланомы, я сохраняю надежду быть частью того изучения».Крэйг Дис, врач философии, председатель совета директоров Провектуса Фармакеутикэлса заявил, «Эти начальное полное изучение заканчивается для всех 80 предметов, зарегистрированных в изучении Фазы 2, каковые статистически эквивалентны представленным в ASCO в июне не обращая внимания на более позднюю стадию второй группы предметов, очень приятны, потому, что мы заканчиваем данный серьёзный этап с КОЛИЧЕСТВОМ ПЛАЗМЫ 10.

Отечественные дискуссии с FDA в Соединенных Штатах, и TGA в Австралии, кроме этого длятся, потому, что мы устанавливаем путь для коммерциализации КОЛИЧЕСТВА ПЛАЗМЫ 10. Мы на данный момент включаем управление, что мы получили от FDA на протяжении отечественного Финиша Фазы 2 встречи, дабы завершить дизайн протокола для центрального случайного контрольного изучения Фазы 3, подходящего для Особой Оценки Протокола».Врач Дис завершил, «Мы остаемся взволнованными о потенциальном КОЛИЧЕСТВЕ ПЛАЗМЫ 10, обязан лечить метастатическую меланому по ряду причин.

В частности с на данный момент дешёвыми вариантами лечения, по-видимому приносящими пользу лишь маленькой субпопуляции больных, довольно часто страдающих от тяжелых побочных эффектов, профиль 10-Х КОЛИЧЕСТВА ПЛАЗМЫ, с верхним уровнем Либо, CR, свидетельствует прогрессию благоприятный профиль и свободное выживание безопасности, делает это, мы верим, привлекательный терапевтический выбор. Мы кроме этого нетерпеливо ожидаем начало изучения Фазы 2B, дабы изучить иммунологические маркеры, лежащие в базе данных свидетеля, каковые врач Агаруола представил на конференции. Мы продолжаем считать, что иммунология будет играться все более и более ключевую роль в бою против рака».Представление будет доступно через сайт Provectus в следующие дни.

Американское Противораковое общество информирует, что в 2010 было, будут примерно 68 000 новых случаев инвазивной меланомы, диагностированной в Соединенных Штатах, приводя больше чем к 8 700 смерти, тогда как ВОЗ высказала предположение, что 48 000 больных погибли от меланомы в 2008.Об КОЛИЧЕСТВЕ ПЛАЗМЫ 10Количество ПЛАЗМЫ 10 есть составляющей собственность, впрыскиваемой рецептурой Роуз Бенгэл, небольшого агента молекулы, употреблявшегося в течение практически тридцати лет офтальмологами, дабы оценить размер ущерба к глазу.

Это кроме этого употреблялось в качестве внутривенного диагностического, дабы диагностировать заболевания печени. Провектус нашёл новое применение для Роуз Бенгэл на базе наблюдения, что это выборочно токсично к требованиям рака через процесс, названный chemoablation, при помощи чего клетки переносят форму некроза клеток, подражающего обеим изюминкам некроза и апоптоза.

Источник: Provectus Pharmaceuticals, Inc.


Назад

Деятельность в дендритах, очень важных в формировании памяти

Далее

То, КТО совет ухода о TB, нарушило стандарты, исследователи говорят: Бедные страны сказали, чтобы следовать за более дешевым, непроверенным лечением

  1. Водопьянов Роман

    Главное, что в Украине это не вызывает колебаний валюты.

  2. Михаил Кириллович

    Наверно казак Гаврилюк попросил еще раз прочитать минские соглашения, АТО он не понял Америка дает оружие и когда мы будем ездить у Еуропу подывыться

  3. Meztizragore

    Актёр он был хороший, а как человек – дрянь.

Добавить комментарий