Предлагаемый алгоритм каскадного решения для поддержки рекомендаций по лечению. Рекомендации по прецизионной онкологии В целом участие в клинических испытаниях всегда следует рассматривать как лучшую практику. Терапия T1 легко доступна и поэтому рекомендуется, за исключением наличия сопутствующего биомаркера высокого уровня резистентности (i.е., Уровень R1) или известная неэффективность лечения из-за предыдущего воздействия, непереносимости или токсичности другого препарата того же терапевтического класса. Использование терапии Т2 не по назначению может считаться целесообразным при определенных обстоятельствах. Терапия T3 / 4, как правило, не рекомендуется за пределами условий клинических испытаний из-за отсутствия убедительных клинических данных, подтверждающих ее использование. В исключительных обстоятельствах, когда возможности лечения редких типов рака ограничены, может оказаться целесообразным доступ к лекарствам более низкого уровня не по назначению. NA: терапия недоступна. Источник: Основанное на критериях лечение компендиума, ориентированного на терапию, для поддержки лечения
Новый ресурс, разработанный для онкологов в Институте медицинских исследований Гарвана и Онкологическом центре Кингхорн, может помочь сделать целевые методы лечения рака более доступными для австралийских пациентов.
База данных TOPOGRAPH (Therapy-Oriented Precision Oncology Guidelines for Recommending Anti-Cancer Pharmaceuticals) – это онлайн-инструмент, который каталогизирует онкологические исследования для оптимизации процесса рекомендации терапевтических методов лечения в точной медицине рака.
Гарван Старший научный сотрудник д-р. Фрэнк Лин руководил разработкой платформы, о чем на этой неделе сообщил журнал NPJ Precision Oncology.
"TOPOGRAPH уникально полезен в австралийском контексте, поскольку он объединяет актуальную информацию о методах лечения, одобренных для использования в Австралии как в клинических условиях, так и в условиях испытаний," Доктор. Лин говорит. "Этот инструмент был разработан для систематической организации огромного количества данных, полученных из клинических испытаний и регулирующих органов, в доступную, простую в использовании платформу для онкологов, чтобы максимизировать терапевтическую пользу для пациентов."
Объединение данных
Хотя существует несколько ресурсов, которые интерпретируют потенциальное терапевтическое значение геномных вариаций и других биомаркеров рака, ряд факторов, таких как государственные субсидии и разрешения национальных регулирующих органов, могут ограничивать доступ к лечению.
Доктор. Линь говорит, что в Австралии была острая потребность в "прагматичный, основанный на фактических данных, адаптированный к контексту инструмент для руководства клиническим лечением на основе молекулярных биомаркеров."
"Мы разработали этот инструмент, потому что в Австралии нет хороших альтернатив, которые помогли бы онкологам отсеять потенциальные варианты лечения, когда сталкиваются со сложным геномным отчетом."
Команда TOPOGRAPH, в которую вошли исследователи из Института Гарвана, Онкологического центра Кингхорна, больницы Святого Винсента, Австралийской программы геномной медицины рака (Omico), Университета штата Калифорния в Сиднее, Сиднейского университета и Центра клинических испытаний NHMRC, провела всесторонний обзор литературы и оценка для разработки базы данных, включающей 211 прогностических биомаркеров, 117 типов рака и более 400 методов лечения.
Онкологи могут найти любой из этих параметров на платформе, а также комбинации биомаркеров, типов рака и методов лечения, чтобы просмотреть информацию, предназначенную для пациентов с запущенным раком.
Терапия разделена на разные уровни в зависимости от того, насколько эффективны они для данного рака на основе ключевых биомаркеров, разрешения на использование в Австралии и того, можно ли субсидировать стоимость лечения через схему фармацевтических льгот (PBS).
Доктор. Субо Таванесваран, медицинский онколог из онкологического центра Кингхорн и исследователь Гарвана, говорит, что база данных уже доказала свою полезность в клинических условиях.
"Применение TOPOGRAPH к рекомендациям нашего совета по молекулярным опухолям в Центре рака Кингхорна дает нам большую уверенность в их последовательности, доказательной базе и понимании доступности лечения в австралийском контексте."
Новые исследования
Одна из причин создания TOPOGRAPH заключалась в том, чтобы держать онкологов в курсе последних исследований и разрешений на лечение. Исследователи планируют обновлять TOPOGRAPH лечением и терапией по мере их появления и оценки Администрацией терапевтических товаров.
Профессор Дэвид Томас, старший автор статьи и руководитель лаборатории геномной онкологической медицины в Гарване, директор онкологического центра Кингхорн и генеральный директор Omico, говорит, что TOPOGRAPH также может быть расширен на другие юрисдикции путем корректировки многоуровневой системы платформы.
"Хотя в этом документе описывается использование TOPOGRAPH в контексте Австралии, наш подход может быть применен в качестве основы для других юрисдикций и руководящих принципов различных регулирующих органов. С точки зрения глобальной онкологии, сравнение многоуровневой терапии между странами может помочь выявить различия в справедливости доступа, подчеркнув разницу в использовании лекарств по сравнению с научными достижениями в области лечения рака," он говорит.
"Кроме того, у TOPOGRAPH есть потенциальная роль в поддержке трансляционных исследований, предоставляя информацию для разработки новых корреляционных исследований для изучения более точных биомаркеров для таргетной терапии."