Vibativ для бактериальной пневмонии, одобренной FDA

vibativ

Vibativ (telavancin) был одобрен FDA, дабы лечить HABP/VABP (купленная поликлиникой связанная с ИВЛ бактериальная пневмония) вызванный золотистым стафилококком. FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами) сказала, что telavancin обязан лишь употребляться, в то время, когда второе лечение не адекватно.Telavancin есть антибактериальным lipoglycopeptide для применения в MRSA (Устойчивый к метицилину золотистый стафилококк) либо другие грамположительные инфекции.

Это — полусинтетическая производная ванкомицина. FDA одобрила telavancin в сентябре 2009 для осложненных кожи структуры и инфекций кожи.Бактериальная пневмония, зараза легких, возможно позвана несколькими разными видами бактерий.Vibativ был одобрен лишь, дабы лечить золотистый стафилококк, не другие вызывающие пневмонию бактерии.

HABP/VABP, что кроме этого именуют *госпитальная пневмония, есть очень страшной купленной поликлиникой заразой легких, по причине того, что зараженные больные, каковые довольно часто находятся на вентиляторах, в большинстве случаев уже больны, не сильный и/либо хилы и ослабили иммунные совокупности.*Госпитальные полученные средства либо происходящий в поликлинике.Эдуард Кокс, Врач медицины, M.P.H, директор Офиса Антимикробных Продуктов, Центра Оценки Исследования и Лекарственного средства, FDA, сообщили:«Сегодняшнее одобрение демонстрирует обязательства FDA сделать дешёвым новые терапевтические варианты лечить важные болезни как HABP/VABP, в особенности для весьма больных больных, каковые исчерпали либо не смогут забрать второе дешёвое лечение».ДОСТИГНИТЕ меня и ДОСТИГНИТЕ II опробований

Специалисты FDA взглянуть на эти от двух громадных, многосторонних, многонациональных, двойных слепых, рандомизированных испытаний Фазы 3 — ДОСТИГАЮТ меня и ДОСТИГАЮТ II — включение 1 503 больных. 464 из них были заражены MRSA. Те с HABP, что, как, доказанным либо подозревают, был вызван Грамположительными бактериями, были рандомизированно отобраны в две группы:какое количество Group — они приобретали telavancin 10 мг/кг IV в один раз каждый день

Vancomycin Group — они взяли часы IV every12 1 грамма ванкомицинаЦель каждого опробования была в том, чтобы выяснить эффективность и безопасность telavancin в лечении HABP/VABP, и демонстрации его ненеполноценности против ванкомицина в клиническом показателе эффективности лечения при посещении анализа лечения. Клиническое лечение было выяснено оцененным врачами ответом клинических симптомов и признаков HABP.Клинические изучения измерили процент неспециализированной смертности (те, кто погиб от любой обстоятельства), 28 дней по окончании лечения начались.

За исключением больных с существующими ранее болезнями почек, смертности между теми в telavancin и группах ванкомицина были подобны.FDA написала в сообщении день назад «На протяжении испытаний, больше больных с существующими ранее болезнями почек отнеслось с Vibativ, погибшим если сравнивать с теми, с которыми относятся ванкомицин.

Vibativ может кроме этого привести к новым либо ухудшающиеся болезни почек у больных. Эта информация была добавлена к Помещенному в коробку Предупреждению Вибэтива».Побочный эффект, о котором в большинстве случаев информируют, который связан с терапией Vibativ в обоих опробованиях, был диареей.Vibativ реализован Theravance, Inc., Сан-Франциско, Калифорния.

Рик Э Виннингем, председатель совета директоров Theravance Inc., сообщил:«Мы взволнованы одобрением Vibativ для этого дополнительного показания, потому, что это предоставляет ответственную возможность для докторов в лечении больных с страшной для жизни купленной поликлиникой пневмонией, позванной золотистым Стафилококком, включая MRSA.Тэрэвэнс собирается сделать Vibativ дешёвым для приобретения через оптовых торговцев в третьем квартале 2013 и оценивает альтернативы коммерциализации на рынок американских. Я желал бы благодарить команду Тэрэвэнса и большое количество внешних медицинских специалистов для их посвящения в поставлении на рынок данной ответственной медицины назад."

Ральф Кори, Врач медицины, доктор наук Медицины в Медицинском центре Университета Дюка и Научном начальник для Опробований Фазы III, заявил, что «Vibativ будет желанным дополнением для докторов, лечащих купленную поликлиникой бактериальную пневмонию. Пневмония связана с одной из самых высоких смертностей среди нахождения в поликлинике внутрибольничных инфекций и затрат и увеличений на заботу. Пневмония MRSA, в частности есть все более и более вызывающей заразой, потому, что существует маленькое количество одобренного лечения, дешёвого сейчас, и устойчивость к текущим антибиотикам остается проблемой. Vibativ предлагает эффективность в них тяжёлых лечить инфекции, в то время, когда другие способы лечения не подходят».

Vibativ уже одобрен в Европе для госпитальной пневмонии, позванной MRSA — в мае 2011, Комитет по Лекарственным продуктам для Людской Применения (CHMP) Европейского агентства по лекарствам (EMA) принял хорошее вывод для применения Vibativ для лечения взрослых с госпитальной пневмонией. Пара месяцев спустя Vibativ был одобрен в Европе для того показания.

Clinigen Group plc. реализовывает Vibativ в Европе сейчас.


Назад

Страны обратного отсчета, все еще отстающие во вмешательствах здоровья матери и ребенка

Далее

Программы вакцины против гриппа могут быть бессмысленными

15 комментариев

  1. Opinius

    аяяй, прям робингуд, помогал бежать от войны!!!!

  2. Mazulrajas

    вообще-то EC сейчас стоит на одной ноге

  3. Zulkikora

    Ну тогда может свои Тазы с машинами сравнишь? Может тоже их стоит запретить?

  4. Menris

    Не нападал, просто распахнул двери для врага.

  5. Хабибуллина Екатерина

    был избран депутатом в Верховную Раду от блока Петра Порошенко.

  6. Bealbine

    Кремлядские твари: а нас за что? (С)

  7. Cesius

    Это победившие в войне со США пробирались в тыл к побеждённым.

  8. Bamuro

    это показало , что он маразматик

  9. Landajurus

    намного больше

  10. Mezir

    Я хочу помочь построить общество, в котором каждый сможет быть счастлив, и вести нормальную жизнь, не сталкиваясь с дискриминацией, — написала Аки Абэ на своей страничке в Фейсбук после парада.

  11. Zulkigal

    Ни дня без санкций, хороших и разных!

  12. Coigrinn

    При Брежневе ТАКОГО НЕ БЫЛО !!!

  13. Ariuzius

    Кастрюли, пилите трубу пока не поздно!

  14. Bahn

    Гройсман —прав . На Украине газа очень много но нет ума его добывать. Ющенко часть своег месторождения подарил модярам . Парошенка — дарит России. А родная Украина в три дорога закупает у ЯНКОВ. ХА ХА ХА дочего же тупая у нас власть и их отпрыски.

  15. Lafyn

    Рашистское телевидение сбило 146% ракет.

Добавить комментарий