U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило об отзыве пластырей для трансдермальной системы фентанила из-за потенциальной угрозы безопасности.
Actavis Inc. объявлено, что 14 лотов пластырей, продаваемых по всей стране, могут иметь дефект складывания, который может вызвать протекание пластыря и подвергнуть пациентов или лиц, осуществляющих уход, непосредственному воздействию геля фентанила. FDA заявило, что фентанил является сильнодействующим опиоидным препаратом, и воздействие геля может привести к серьезным побочным эффектам, включая угнетение дыхания и возможную передозировку, которая может быть фатальной.
Любой, кто контактирует с гелем фентанила, должен тщательно промыть открытые участки кожи только большим количеством воды; не используйте мыло, – заявили в компании.
Трансдермальные пластыри с фентанилом показаны для лечения стойкой хронической боли от умеренной до тяжелой, которая требует непрерывного круглосуточного приема опиоидов в течение длительного периода времени и не может быть купирована другими средствами.
Полная информация об отзыве, включая номера партий, доступна на сайте
www.fda.gov / oc / po / firmrecalls / actavis02_08.html
Авторское право 2008 г., United Press International