Жизнь просто стала легче — и более дешевый — для австралийских медицинских исследователей, клиницисты, и пациенты, нуждающиеся в генетическом испытании. 6 октября высшая судебная инстанция Австралии отменила решение суда низшей инстанции управления, что изолированная последовательность генов не является “патентоспособным изобретением”. Решение заканчивает продолжительную юридическую сагу, запущенную в 2010 оставшейся в живых рака Ивонн Д’Арси, теперь возраст 69.
Управление также выравнивает австралийское законодательство с теми из США, Южной Америки и большей части Азии. Канада позволяет человеческое генное патентование, как делает Европейский союз, если биологический материал был изолирован техническим процессом.Д’Арси бросил вызов патентам по BRCA1 и генам BRCA2, проводимым американской устойчивой Бесчисленной Генетикой и ее мельбурнским лицензиатом Genetic Technologies. Оба гена значительно увеличивают шанс женщины развивающегося рака молочной железы и рака яичника.
Несметное число использовало генетическую информацию для развития диагностических тестов, на которые это или ее международные представители держали потенциально прибыльную монополию.Несмотря на то, что полные последствия управления еще не ясны, Д’Арси сказал Sydney Morning Herald, что она была «взволнована» с решением Верховного суда. По словам экспертов по интеллектуальной собственности как Луиджи Паломби, решение является «фантастическим» для медицинских исследователей, позволяя им работать с генофондом без страха перед вторжением на патенты. “У них есть свобода работать, не имея необходимость нанимать дорогих адвокатов и патентовать поверенных для обыска пейзажа для патентов”, говорит Пэломби с университетом Мердока в Перте.Решение также устанавливает важный прецедент для администрации здравоохранения.
Больницы будут свободны выполнить генетическое испытание — и развить их собственные испытания — без страха перед репрессиями от компаний биотехнологии. Это означает, что предоставление генетического испытания будет для “общественного блага, а не частной прибыли”, добавляет Мэтью Риммер, эксперт по интеллектуальной собственности в Квинслендском Технологическом университете в Брисбене.Большой Pharma и сообщество биотехнологии видят вещи по-другому. Они боятся, что управление произведет сковывающий эффект на исследование и будет “ударом по инновациям”, как требуется отраслевым изданием Pharma в Центре.
Тим Джеймс, генеральный директор Лекарств промышленной группы Австралия, предсказывает, что решение могло оказать “значительное негативное влияние” на доступ к новым и инновационным биологическим лекарствам.Бесчисленная Генетика соглашается. Несмотря на то, что ее BRCA1 и патенты на BRCA2 истекли, компания сообщила в заявлении, что “сильная патентная защита” важна, потому что это предоставляет основанным на исследовании компаниям «стимул» вложить капитал в научные исследования.
Компания сказала, что потратила больше чем $1 миллиард, более чем 25 лет для развития ее средств и ее испытаний использовались на 2 миллионах пациентов до настоящего времени.Существует много способов, которыми Несметное число могло оспорить решение в соответствии с австралийским законом, говорит Риммер. Бесчисленный докладчик, однако, говорит, что компания не имеет никаких планов бороться с управлением.
Случай Верховного суда, пробег, бесплатный Ребеккой Джилсенэн из фирмы Морис Блэкберн в Сиднее, окажет влияние за пределами Австралии. Rimmer предполагает, что управление может служить прецедентом в канадском прецеденте, принесенном против генных патентов Детской Больницей Восточного Онтарио.Между тем следующий раунд юридического пререкания не волнует Д’Арси. “Это была долгая трудная борьба, и это означает так много такому количеству людей”.
*Обновление, 12 октября, 8:00: Эта история была изменена для отражения настоящего положения Несметного числа.