Промежуточный анализ ORIENT-11, двойного слепого рандомизированного исследования III фазы, показал почти двукратное увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания при добавлении синтилимаба к химиотерапии у пациентов с запущенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого. без геномных аберраций EGFR или ALK, согласно данным исследования, представленным сегодня на виртуальном президентском симпозиуме Международной ассоциации по изучению рака легких.
Результаты исследования также одновременно публикуются в Журнале торакальной онкологии, журнале Международной ассоциации по изучению рака легких.
Ранее синтилимаб в сочетании с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины показывал многообещающую активность при не плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого в исследовании фазы 1b, по словам Ли Чжан, М.D., онкологического центра Университета Сунь Ятсена, Гуанчжоу, Китай.
Доктор. Чжан и исследователи из китайских центров включили в исследование 397 пациентов. Из них 266 и 131 пациент были рандомизированы в группу синтилимаба и плацебо соответственно. Были включены пациенты со всеми диапазонами экспрессии PD-L1 (по шкале доли опухолей, TPS). Среднее значение выживаемости без прогрессирования заболевания на один значительно улучшилось в группе комбинации синтилимаба по сравнению с группой комбинации плацебо (8.9 против. 5.0 месяцев)
Доктор. Чжан сообщил, что группа, принимавшая комбинацию синтилимаба, показала номинально значительное улучшение общей выживаемости. Общая частота ответа также была улучшена в группе комбинации синтилимаба (51.9% против 29%). Сигнал безопасности для комбинации синтилимаба был аналогичен сигналу, обнаруженному в других исследованиях, но частота встречаемости степени тяжести > 3 нежелательных явления были немного выше в группе комбинированной синтилимаба (61.7% против 58.8%).
"Это исследование продемонстрировало, что добавление синтилимаба к химиотерапии значительно улучшило выживаемость без прогрессирования заболевания и номинально улучшило общую выживаемость с приемлемым профилем безопасности у [пациентов с] неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого первой линии," сказал доктор. Чжан. "В этом исследовании мы собрали образцы опухолей на исходном уровне лечения. Итак, наша следующая работа будет сосредоточена на исследовании биомаркеров. Посредством секвенирования РНК образцов опухолей мы с нетерпением ждем возможности поиска потенциального биомаркера, который может предсказать пользу выживания от комбинации PD-1 с химиотерапией."