Регулирующие органы заявили в понедельник, что в ответ на опасения по поводу здоровья в связи с широким использованием антибактериального мыла, американские производители скоро должны будут соответствовать более строгим требованиям, свидетельствующим о долгосрочной безопасности.
Производители антибактериального мыла также должны будут продемонстрировать, что их продукты лучше, чем обычное мыло, в плане предотвращения болезней и распространения инфекций, говорится в предложенном Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США правиле.
Антибактериальное мыло для рук и посуды обычно содержит химические вещества триклозан и триклокарбан, "которые могут нести ненужные риски, учитывая, что их преимущества не доказаны," FDA говорится в заявлении.
По словам представителя FDA, на рынке США продается около 2000 таких мыльных продуктов, содержащих триклозан.
Это химическое вещество присутствует на рынке уже 40 лет, а также присутствует в зубных пастах, бытовых чистящих средствах, пластмассах и косметике.
Некоторые исследования показали, что триклозан может влиять на функцию щитовидной железы, эстрогена и тестостерона у лабораторных животных и может повышать устойчивость к обычным антибиотикам.
"Новые данные показывают, что риски, связанные с длительным ежедневным использованием антибактериального мыла, могут перевешивать преимущества," сказала Коллин Роджерс, ведущий микробиолог FDA.
Сандра Кведер, заместитель директора Управления новых лекарств FDA, сообщила журналистам, что некоторые лабораторные исследования показали, что бактерии, подвергшиеся воздействию этих продуктов, изменяют свой профиль устойчивости.
"Мы не понимаем, как это, особенно относящееся к этим продуктам, работает в реальном мире или, скажем, в доме семьи, которая регулярно использует эти продукты," она сказала.
"Мы надеемся, что есть исследователи, которые действительно рассмотрели некоторые из этих вопросов."
По заявлению FDA, производители должны до конца 2014 года представить результаты клинических испытаний своих продуктов, а окончательная версия правила будет утверждена в 2016 году.
Новые требования не распространяются на дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе, не требующие использования воды, а также антибактериальные средства, используемые в больницах.
Триклозан – это "глобальная проблема, которая достигла критических размеров," сказал Луз Фонасье, руководитель отдела аллергии и иммунологии в больнице Уинтроп-Университета в Минеоле, Нью-Йорк.
"Простого мытья с обычным мылом достаточно, чтобы уменьшить количество бактерий и эффективно против вирусов."
Изменения FDA также не означают, что продукты антибактериального мыла исчезнут с полок магазинов в ближайшее время.
Вместо этого производители, которые не соблюдают более строгие требования безопасности, могут либо удалить антибактериальные активные ингредиенты, либо изменить маркировку своих продуктов, чтобы удалить любые антибактериальные заявления.
Американский институт очистки, представляющий рынок чистящих средств США с оборотом 30 миллиардов долларов, заявил, что производители предоставили "существенный" исследования, проведенные FDA за последние два десятилетия, показали, что эти продукты работают лучше, чем обычное мыло, и безопасны.
"Мы озадачены тем, что Агентство (FDA) могло бы предположить, что нет доказательств того, что антибактериальное мыло является полезным," Брайан Сансони сказал в заявлении, отправленном AFP.
"Промышленность продолжит добросовестно предоставлять любые новые доступные данные."
Сенатор Эдвард Марки, демократ из Массачусетса, который призвал к запрету продуктов, содержащих триклозан, приветствовал решение FDA.
"Пора запретить использование триклозана в потребительском мыле и средствах для мытья рук, в продуктах, предназначенных для детей, и в продуктах, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами," он сказал в заявлении.
Триклозан также вызывает споры в Европе, хотя там он не был запрещен в продуктах по уходу за потребителями.
Комитет ученых Европейского Союза опубликовал в 2009 году документ, в котором говорится, что концентрации выше 0.3% мыла и косметики "небезопасно для потребителя из-за величины совокупного воздействия."
Группа также сообщила, что остаются вопросы о его влиянии на устойчивость к микробам, и рекомендовала "расчетливый" использовать.
В Соединенных Штатах Америки некоторые зубные пасты и жидкости для полоскания рта также содержат триклозан, поскольку, как было показано, он помогает предотвратить гингивит, вызывающий заболевание десен.