Американская биотехнологическая компания Novavax заявила в понедельник, что начала клинические испытания своей вакцины против COVID-19 на детях в программе, в которой будут участвовать до 3000 подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
Гораздо меньше детей болеют COVID-19 по сравнению со взрослыми, и у большинства из них симптомы легкие или отсутствуют, но они могут заразиться и распространить вирус.
Новавакс сказал, что испытания будут проверять "эффективность (и) безопасность" вакцины, при этом участники получали вакцину-кандидат или плацебо в двух дозах с интервалом 21 день.
Участники будут находиться под наблюдением до двух лет после инъекций.
Вакцина Новавакс еще не авторизована ни в одной стране, в том числе для взрослых, но компания планирует подать заявку на экстренное разрешение в Великобритании "во втором квартале 2021 года", за которым следует в Соединенных Штатах.
Новавакс объявил в конце января, что клинические испытания, проведенные в Великобритании с участием 15 000 взрослых, показали 89.3-процентная эффективность.
Вакцина Новавакс, в которой используется технология, отличная от доз, уже широко лицензированных во всем мире, представляет собой вакцину на основе белка, созданную на основе генетической последовательности первого штамма коронавируса.
Его можно хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия (35–46.4 градуса по Фаренгейту).
Другие производители вакцин, включая Moderna, Johnson & Джонсон и Pfizer также проводят испытания на подростках.
Европейский надзорный орган по лекарствам заявил в понедельник, что начал оценку использования вакцины Pfizer / BioNTech для детей в возрасте от 12 до 15 лет после аналогичного запроса в Соединенных Штатах.
Разрешение на вакцину для детей рассматривается как решающий шаг к достижению коллективного иммунитета.