Новое исследование показывает, что врачи-испытатели, которые обычно используют для руководства химиотерапевтическим лечением пациентов после операции по поводу рака груди, также могут помочь им решить, может ли лучевая терапия принести пользу.
Этот тест, известный как оценка рецидива 21 гена, представляет собой персонализированный анализ активности 21 гена, обнаруженного в ткани опухоли груди пациента. Оценка может использоваться, чтобы предсказать, может ли после операции рак груди у этого пациента вернуться в другую часть его тела, например, в кости или легкие, и будет ли этому пациенту, вероятно, польза от химиотерапевтического лечения.
Результаты исследования показывают, что пациенты со средней или высокой оценкой рецидива 21 гена с большей вероятностью увидят возвращение рака в грудь и близлежащие лимфатические узлы и, таким образом, могут получить пользу от радиации. Результаты появились сегодня в JAMA Oncology. Исследование было проведено Сетью исследований рака SWOG, сетью клинических испытаний рака, финансируемой Национальным институтом рака (NCI), частью Национальных институтов здравоохранения и частью старейшей и крупнейшей исследовательской сети в стране, финансируемой государством.
Канадская группа по исследованиям рака при совместном спонсорстве со стороны NCI включает пациентов в исследование под названием TAILOR RT, которое подтвердит, может ли оценка рецидива – сама по себе – выявить пациентов с положительным узлом низкого риска, которые не нуждаются в радиации. Поскольку рандомизированные испытания представляют собой золотой стандарт клинических исследований, результаты TAILOR RT могут изменить стандарт лечения рака. Пока эти данные не поступили, результаты SWOG свидетельствуют о том, что оценка рецидива может быть эффективным дополнительным инструментом – наряду с размером или стадией опухоли, – который врачи могут использовать для определения того, рекомендовать ли лучевую терапию, особенно для пациентов, у которых рак потребность в радиации неопределенная.
"В течение десяти лет онкологи-радиологи открывали двери точной медицины в поисках геномных инструментов, которые они могли бы использовать для персонализации лечения своих пациентов," сказала Венди Вудворд, доктор медицины, доктор философии.D., ведущий исследователь исследования SWOG и руководитель службы клинической лучевой терапии в Техасском университете М.D. Онкологический центр Андерсона. "Эти инструменты нужны радиационным онкологам, потому что они могут помочь своим пациентам. Лучевая терапия может помочь искоренить местное заболевание, спасти или продлить жизнь пациента. А отказ от лучевой терапии может сэкономить другим пациентам боль, время и деньги."
Тест оценки рецидива 21 гена продается как Оценка рецидива груди Oncotype DX и был разработан калифорнийской компанией Genomic Health, Inc. В ходе многочисленных исследований было доказано, что этот тест предсказывает вероятность рецидива заболевания – и пользу от химиотерапии – у пациентов с инвазивным раком груди на ранней стадии.
Этот тест попал в заголовки международных новостей в июне 2018 года, когда на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии были обнародованы результаты исследования по назначению индивидуальных вариантов лечения, или TAILORx. Результаты TAILORx, крупнейшего из когда-либо проводившихся рандомизированных исследований рака груди после операции, показали, что этот тест может предсказать, кому будет полезна химиотерапия, а кому нет.
Вудворд и ее команда хотели посмотреть, может ли оценка рецидива 21 гена быть полезной для прогнозирования местного рецидива рака груди, который может предотвратить радиация. Радиация является гораздо более целенаправленной, чем химиотерапия, и фокусируется на определенных областях груди и вокруг нее.
Вудворда особенно интересовало, как оценка рецидивов может помочь в добавлении к клиническим инструментам, которые в настоящее время определяют лучевую нагрузку для пациентов, особенно когда необходимость в этом не ясна. Пациенты с раком груди, перенесшие мастэктомию, имеющие клинические факторы низкого риска и свободные от рака лимфатические узлы, часто не нуждаются в лучевой терапии после операции по поводу рака. Однако пациенты с большими опухолями и раком четырех или более лимфатических узлов почти наверняка получают радиацию. Но как насчет пациентов с более неоднозначным представлением – скажем, с опухолью меньшего размера и от одного до трех лимфатических узлов с положительным результатом? Могут ли баллы помочь безопасно принимать решения о радиации?
Чтобы выяснить это, Вудворд и ее команда погрузились в данные, полученные в ходе длительного закрытого исследования SWOG S8814, в котором сравнивали послеоперационное лечение рака груди у женщин в постменопаузе. В этом рандомизированном исследовании женщины в постменопаузе с раком молочной железы с положительным лимфоузлом были случайным образом распределены по одному из трех видов лечения. Врачи рекомендовали лучевую терапию на основе клинических факторов, таких как размер опухоли и количество лимфатических узлов, содержащих рак.
В рамках S8814 367 пациентов прошли тест на оценку рецидива 21 гена. Вудворд и ее команда просмотрели все эти записи, чтобы увидеть, у каких пациентов была лучевая терапия, а у каких было так называемый локорегиональный рецидив (LRR), когда рак возвращается после лечения близко к месту первоначальной опухоли – в данном случае, груди, грудной клетки. , или лимфатические узлы. После отсеивания определенных пациентов команда SWOG получила пул из 316 историй болезни. Они регистрировали оценку рецидивов каждого пациента, а также то, произошла ли LRR и когда. В целом, после восьмилетнего периода наблюдения в среднем у 34 пациентов возникло событие LRR – 27 со средними или высокими показателями рецидивов и 7 с низкими показателями рецидивов. Независимо от других факторов, таких как количество раковых лимфатических узлов, показатель рецидива оказался независимым прогностическим фактором для LRR.
"Мы считаем, что эти данные подтверждают использование оценок рецидивов – наряду со стандартными клиническими факторами, такими как возраст или размер опухоли – для определения риска рецидива и принятия решений о лучевой терапии для пациентов," Вудворд сказал. "Наши результаты явно ограничены, так как у нас было небольшое количество пациентов и мы рассмотрели данные ретроспективно. Но эти результаты являются дополнительным доказательством ценности этого теста у пациентов с положительными лимфоузлами. И они предполагают, что можно было бы пропустить лучевую терапию у пациентов с низкими показателями рецидивов и от одного до трех раковых узлов, этот вопрос сейчас тщательно проверяется в TAILOR RT.
"В настоящее время проводятся крупные клинические испытания лучевой помощи пациентам с раком груди, такие как TAILOR RT, и я призываю людей присоединиться к ним. Чем больше у нас данных, тем больше мы будем знать, как использовать этот новый инструмент точной медицины."