По оценкам исследователей, более 11 миллионов пожилых американцев могут снова получить право на терапию статинами, если результаты недавно опубликованного крупного клинического исследования будут приняты в руководящие принципы клинической практики, согласно новому анализу данных исследования. Анализ опубликован в Интернете в журнале Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes.
Используя данные Национального исследования здоровья и питания 1999 г., исследователи обнаружили, что 33.5 миллионов пожилых американцев (мужчины в возрасте 50 лет и старше и женщины в возрасте 60 лет и старше) в настоящее время принимают статины (24.4%) или имеют риски, которые указывают на необходимость терапии статинами в соответствии с текущими рекомендациями, но не принимают статины (33.5 процентов).
По их оценкам, еще 19.2 процента пожилых людей могут считаться подходящими для терапии статинами на основании их соответствия критериям включения, используемым в недавно опубликованном клиническом исследовании «Обоснование использования статинов в первичной профилактике: интервенционное испытание для оценки розувастатина» (JUPITER), представленное в ноябре на Научные сессии Американской кардиологической ассоциации 2008 г. в Новом Орлеане, штат Луизиана.
"Согласно нашему анализу, более 44.7 миллионов пожилых американцев могут иметь показания к терапии статинами, если учесть тех, кто уже соответствует текущим рекомендациям по терапии статинами, и тех, кто может иметь право на лечение на основе критериев, предложенных в JUPITER," сказала ведущий автор исследования Эрика С. Шпатц, М.D., терапевт и научный сотрудник Программы клинических ученых Роберта Вуда Джонсона в Йельском университете, Нью-Хейвен, Коннектикут. "Это почти 80 процентов этого сегмента населения, которым потенциально можно было бы рекомендовать терапию статинами, если бы эти критерии были включены в руководящие принципы."
Исследование представляет собой численный анализ, а не поддержку использования статинов для агрессивного снижения холестерина и высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) у людей, которые в настоящее время не считаются кандидатами на эту терапию, как это было сделано в JUPITER. Кроме того, критерии исключения для участников исследования JUPITER могут затруднить обобщение этих результатов.
"Безусловно, выводы JUPITER были интригующими, и они будут оценены, поскольку любые будущие изменения будут рассматриваться для рекомендаций по лечению для снижения сердечно-сосудистого риска," сказал президент Американской кардиологической ассоциации Тимоти Гарднер, М.D. "Этот дополнительный анализ этих данных дает полезную информацию о том, сколько человек будет соответствовать критериям включения JUPITER. Более глубокое изучение дальнейших последствий, включая анализ затрат, будет иметь решающее значение в будущих процессах принятия решений о профилактических мерах для населения в целом. Все это необходимо будет тщательно рассмотреть в контексте имеющихся ресурсов и наиболее эффективных способов добиться максимально возможного положительного воздействия на снижение сердечных заболеваний и инсульта."
Спатц, которая не участвовала в исследовании JUPITER, сказала, что ее анализ действительно подчеркивает важную проблему для поставщиков медицинских услуг и систем: даже при нынешних рекомендациях по лечению менее половины (42 процента) пожилых американцев, которые имеют право на терапию статинами, действительно получают ее. Хотя существует множество возможных причин отсутствия лечения, многие пациенты, которым могло бы помочь лечение, упускаются – и эта проблема, вероятно, усугубится, если размер популяции, подходящей для лечения статинами, увеличится, сказала она.
"Мы должны снизить риск как с помощью изменения образа жизни, так и, по показаниям, с помощью лекарств," сказал Гарднер. "Ясно, что как нация мы недостаточно снижаем риск для тех, кто, даже в соответствии с действующими рекомендациями, уже нуждается в лечении статинами, но не получает его. Первостепенное значение имеет определение наиболее эффективных способов сделать это."
В JUPITER исследователи изучали, снижает ли использование статинов сердечные приступы, инсульты и смерть у пациентов, у которых не было уровня холестерина, который требовал лечения, снижающего холестерин, но у которых был повышенный уровень вчСРБ, маркера воспаления. Повышенные уровни вчСРБ связаны с развитием ишемической болезни сердца.
"Это испытание было прекращено досрочно после того, как промежуточный анализ показал большую пользу у людей, принимавших статины, чем у тех, кто принимал плацебо," Спатц сказал. "Мы подозревали, что результаты исследования JUPITER могут потенциально повлиять на значительное количество пожилых людей в Соединенных Штатах; вопрос для нас заключался в том, сколько еще людей теперь могут иметь показания для приема статинов в соответствии с этими критериями."
Спатц использовал информацию из Национального исследования здоровья и питания 1999 г. (NHANES), периодического исследования, проводимого федеральным правительством и статистически репрезентативного для США.S. численность населения. В ее исследовании были изучены данные 2322 пожилых мужчин и женщин, которые ответили на анкеты NHANES, а также исследователи смогли взять образец крови натощак для проверки различных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая уровень холестерина и уровень вчСРБ.
Используя эти данные, Спатц и ее соавторы подсчитали, что еще 13.9 процентов (8 миллионов) пожилого населения будут кандидатами на терапию статинами в соответствии с самыми строгими критериями исследования JUPITER – вчСРБ не менее 2 миллиграммов на литр (мг / л) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) ниже 130 миллиграммов на децилитр. (мг / дл), сказал Спатц.
По ее оценкам, еще 3 миллиона человек, или 5.3 процента пожилого населения соответствовали бы критериям назначения статинов в соответствии с расширенными, но все же правдоподобными критериями лечения вчСРБ на уровне 2 мг / л или выше и холестерина ЛПНП от 130 до 160 мг / дл.
В целом, люди, которые теперь могут претендовать на получение статинов на основании данных JUPITER, имеют много общих характеристик с теми, кто уже соответствует критериям для приема статинов. Эти две группы были схожи по возрасту, расе и социально-экономическому статусу и имели одинаковую степень высокого кровяного давления и абдоминального ожирения, которые являются факторами риска сердечных заболеваний. По сравнению с людьми, у которых нет показаний для приема статинов, группа ЮПИТЕР отличалась тем, что они были более склонны к женщинам и старше, а также имели ожирение, высокое кровяное давление и метаболический синдром.
"Это также предполагает, что нам может не хватать группы людей, у которых помимо повышенного вчСРБ есть и другие особенности, которые подвергают их риску сердечных заболеваний, и для которых лечение статинами может быть полезным," Спатц сказал.
Спатц надеется, что ее исследование поможет предоставить важную информацию для разработки будущих рекомендаций по использованию статиновых препаратов для уменьшения сердечно-сосудистых заболеваний, предоставив некоторую информацию, необходимую для определения того, будет ли рентабельным количество людей, которые будут получать терапию статинами в соответствии с критериями JUPITER. с точки зрения общественного здравоохранения.
Источник: Американская кардиологическая ассоциация