Гибридный подход к лечению ишемической болезни сердца, включающий: "гибридная процедура" Комбинирование минимально инвазивного шунтирования с чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) было признано возможным и безопасным в клинических испытаниях. Это первое рандомизированное исследование методики. Эти результаты были представлены сегодня на 25-м ежегодном научном симпозиуме по транскатетерной кардиоваскулярной терапии (TCT). TCT, спонсируемый Фондом сердечно-сосудистых исследований (CRF), является ведущей в мире образовательной встречей, специализирующейся на интервенционной сердечно-сосудистой медицине.
Гибридная реваскуляризация коронарной артерии (HCR), изучаемая в рамках этого исследования, объединила минимально инвазивное шунтирование левой внутренней артерии молочной железы к левой передней нисходящей артерии (LAD) с чрескожным коронарным вмешательством (PCI) с имплантацией стента с лекарственным покрытием (DES) в другой коронарный сосуд. артерии. Из-за отсутствия данных крупных проспективных рандомизированных исследований, сравнивающих HCR со стандартной хирургической реваскуляризацией, HYBRID был разработан как технико-экономическое обоснование для оценки безопасности и эффективности HCR у пациентов с многососудистой болезнью коронарных артерий, направленных на стандартное аортокоронарное шунтирование. (АКШ).
Двести последовательных пациентов с ангиографически подтвержденной многососудистой ишемической болезнью сердца (ИБС) с вовлечением ПМЖВ и критическим (>70%) поражений по крайней мере одного крупного эпикардиального сосуда (кроме ПМЖВ), поддающихся как ЧКВ, так и АКШ, были рандомизированы 1: 1 для HCR или стандартной хирургической реваскуляризации.
Основными целями этого исследования было изучение возможности и безопасности HCR. Оценка осуществимости определялась как процентная доля пациентов в гибридной группе, которым была проведена полная процедура HCR в соответствии с протоколом исследования, так и процентная доля, которую необходимо было преобразовать в стандартную АКШ. Конечной точкой безопасности было возникновение MACE (серьезных неблагоприятных сердечных событий), таких как смерть, инфаркт миокарда, инсульт, повторная реваскуляризация, сильное кровотечение в течение 12 месяцев после рандомизации. В суде 93.9 процентов пациентов в гибридной группе прошли процедуру HCR и 6.1 процент были переведены на АКШ.
В один год 92.2 процента в группе АКШ и 89.8 процентов гибридной группы были свободны от MACE. Ни в одной из групп не сообщалось об инсультах. Уровень смертности составил 2.9 процентов в группе АКШ и 2.0 процентов в группе HCR.
"Это первое рандомизированное пилотное исследование гибридной коронарной реваскуляризации показывает многообещающие результаты выполнимости и безопасности, подтверждающие идею гибридной коронарной реваскуляризации у пациентов с многососудистым заболеванием," сказал Михал Хавранек, доктор медицинских наук, от имени исследовательской группы Силезского центра сердечных заболеваний в Забже, Польша.