Международная ассоциация по изучению рака легких (IASLC) рада услышать о еще одном одобрении U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которое помогает в борьбе с раком легких – четвертое за два месяца. FDA одобрило нецитумумаб (Portrazza) в сочетании со стандартной химиотерапией для лечения пациентов с запущенным (метастатическим) плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее не получали системную терапию по поводу прогрессирующего заболевания.
Нецитумумаб связывается с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR), белком, обычно обнаруживаемым в плоскоклеточных опухолях NSCLC, и блокирует EGFR от связывания его лигандов, тем самым предотвращая рост опухоли. Нецитумумаб – это первый тип моноклональных антител к ингибитору EGFR, одобренный при раке легких, в то время как существует ряд ингибиторов EGFR типа тирозинкиназы (TKI), уже одобренных FDA и используемых в клинической практике. Эти TKI включают гефитиниб, эрлотиниб, афатиниб и осимертиниб.
"Это четвертое одобрение FDA менее чем за два месяца для терапевтического средства, предназначенного для лечения рака легких. Это замечательно. Он демонстрирует прогресс, достигнутый в этой области, и новую надежду, которая существует у пациентов с раком легких, особенно с плоскоклеточной гистологией," сказал Фред Р. Хирш, доктор медицинских наук, профессор медицины и патологии онкологического центра и школы медицины Университета Колорадо, генеральный директор IASLC.
В начале октября FDA одобрило два новых метода иммунотерапии, ниволумаб и пембролизумаб, а всего неделю назад осимертиниб, EGFR TKI 3-го поколения, был одобрен в рамках ускоренного процесса утверждения. Эти новые методы лечения появились в ключевой момент и предлагают гораздо больше возможностей как для пациентов, так и для врачей. Рак легких вызывает более 1.6 миллионов смертей ежегодно во всем мире. Это больше, чем рак груди, толстой кишки и простаты вместе взятые. Это основная причина смертности от рака во всем мире.
"Научный прогресс продолжает стремительно развиваться, поскольку мы все работаем, чтобы переломить ситуацию в борьбе с раком легких. Это захватывающее время для исследователей рака легких и очень обнадеживающее время для пациентов с раком легких," Доктор. Хирш сказал.
Это одобрение нецитумумаба стало возможным благодаря информации, собранной в ходе фазы 3 клинического исследования SQUIRE (лечение плоскоклеточного НМРЛ с помощью ингибитора рецептора EGF), крупнейшего исследования, проведенного для пациентов с распространенным плоскоклеточным НМРЛ. Доктор. Хирш сыграл ключевую роль в суде над SQUIRE.