Новое руководство Всемирной организации здравоохранения по лечению ВИЧ, опубликованное сегодня на конференции Международного общества по СПИДу (IAS) 2013 года, включает новые рекомендации по антиретровирусной (АРВ) терапии (АРТ) для ВИЧ-инфицированных детей и будет означать, что больше детей будут получать более качественное лечение. Инициатива «Лекарства от забытых болезней» (DNDi) приветствует новые рекомендации и вместе с Cipla Ltd. и других партнеров, ускоряет разработку срочно необходимых АРВ-препаратов 4-в-1, адаптированных для младенцев и детей ясельного возраста с ВИЧ, которые должны быть доставлены к 2015 году.
Новое Сводное руководство ВОЗ по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции, 2013 г., было опубликовано сегодня на 7-й конференции IAS по патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ. В обновленных рекомендациях содержится призыв к немедленному назначению АРТ всем ВИЧ-инфицированным детям в возрасте до пяти лет, независимо от клинического или иммунологического статуса, что значительно расширит популяцию педиатрических пациентов с ВИЧ, получающих лечение, и, таким образом, увеличит спрос. Важно отметить, что в руководстве также рекомендуется использовать схемы АРВ первого ряда на основе сильнодействующих ингибиторов протеазы, в идеале в комбинации с фиксированными дозами (КПД), для всех детей в возрасте до трех лет.
«В новых международных рекомендациях содержится призыв незамедлительно предоставить лучшее лечение большему количеству маленьких детей с ВИЧ, – сказал д-р Бернар Пекуль, исполнительный директор DNDi. ” Мы уверены, что рецептура педиатрической АРВ-терапии, которую мы стремимся предоставить младенцам и детям ясельного возраста с ВИЧ, полностью соответствует новым рекомендациям ВОЗ.’
Приветствуя новые международные рекомендации по ВИЧ, д-р Джайдип А. Гогтей, главный врач Cipla, сказал: «Cipla усиливает свою приверженность делу борьбы с ВИЧ / СПИДом и будет продолжать разрабатывать новые и удобные для детей препараты для обеспечения более широкого доступа к АРВ-препаратам для лечения ВИЧ-инфекции». инфицированные дети.’
Приблизительно 3.3 миллиона детей (<15 лет) живут с ВИЧ / СПИДом, но только 28% нуждающихся в лечении получают его по сравнению с 54% взрослых (данные 2011 г.). Без лечения половина всех ВИЧ-инфицированных детей умрут до двухлетнего возраста, а 80% умрут до пятилетнего возраста.
DNDi вошла в сферу педиатрической профилактики ВИЧ в 2011 году из-за острой неудовлетворенной потребности в подходящих препаратах АРВ-препаратов для младенцев и детей младшего возраста. Текущие составы ингибиторов протеазы для детей, слишком маленьких для того, чтобы глотать таблетки, представлены в жидкой форме на спиртовой основе. Эти составы ужасны на вкус, их трудно хранить и транспортировать, и они требуют охлаждения, что является препятствием во многих развивающихся странах. Кроме того, введение правильной дозы лекарства является сложной задачей, поскольку оно включает в себя измерение точных количеств различных жидких составов, что может привести к ошибкам при дозировании. Нежелательное взаимодействие с лекарствами от туберкулеза, наиболее распространенной коинфекции ВИЧ, создает дополнительные проблемы.
Чтобы удовлетворить потребность в улучшенных педиатрических препаратах, DNDi сотрудничает с индийским производителем лекарств Cipla Ltd. разработать два комбинированных препарата АРВ-препаратов 4-в-1, специально предназначенные для детей в возрасте до трех лет или до тех пор, пока они не смогут глотать таблетки. Этот новый состав состоит из крошечных гранул, которые помещаются в капсулу, которую можно открыть, чтобы нанести лекарство на мягкую пищу или смешать с молоком. АРВ-препараты имеют «замаскированный вкус», не требуют охлаждения и легко дозируются в зависимости от веса ребенка.
«С момента своего создания в 2006 году ЮНИТЭЙД занимается проблемой ВИЧ в педиатрии, создавая рынок антиретровирусных препаратов для детей, поскольку раньше у фармацевтических компаний не было стимулов инвестировать в разработку этих лекарств, и поэтому их не существовало», – сказал Филипп Дуст-Блази. Председатель Правления ЮНИТЭЙД. «Международное сообщество должно продолжить разработку наилучших возможных методов лечения, чтобы предотвратить превращение детского ВИЧ в болезнь, которой не уделяют должного внимания. Инвестиции ЮНИТЭЙД в этот проект с DNDi уже являются жизненно важным вкладом.’
Две комбинации «4-в-1» содержат лопинавир / ритонавир + зидовудин + ламивудин (LPV / r / AZT / 3TC) и лопинавир / ритонавир + абакавир + ламивудин (LPV / r / ABC / 3TC) соответственно. Для младенцев и детей младшего возраста, которым требуется лечение как от ВИЧ, так и от туберкулеза, разрабатывается дополнительный состав гранул ритонавира. Цель состоит в том, чтобы сделать эти новые КПФД доступными к 2015 году путем тесного сотрудничества со специалистами в области здравоохранения на местах и исследовательскими организациями в наиболее пострадавших странах.
«Мы идем в ногу со временем, чтобы обеспечить быструю доставку нового АРВ-препарата 4-в-1 для детей младшего возраста», – сказал д-р Марк Лаллемант, руководитель детской программы DNDi по борьбе с ВИЧ. Тем не менее, для того, чтобы перейти от рекомендаций к фактическому выполнению и доступу к лечению, потребуется полная поддержка доноров, международных и национальных регулирующих органов, национальных программ по ВИЧ, гражданского общества и самих людей, живущих с ВИЧ, чтобы сделать это реальностью для ВИЧ-инфицированных детей.’