В июньском выпуске журнала торакальной онкологии опубликовано исследование, направленное на определение оптимальной дозы химиотерапевтического препарата наб-паклитаксел с карбоплатином в качестве терапии первой линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Результаты предоставят исследователям данные, необходимые для проведения исследования фазы 3.
Наиболее часто используемым комбинированным лечением пациентов с НМРЛ является карбоплатин плюс паклитаксел на основе растворителя. Однако это текущее лечение имеет серьезные проблемы с безопасностью и эффективностью, такие как тяжелая токсичность, повреждение нервов. Поскольку рак легких является ведущей причиной смерти от рака легких во всем мире, существует острая необходимость в безопасных химиотерапевтических методах лечения, чтобы обуздать это заболевание.
В этом многоцентровом исследовании исследователи стремились определить оптимальную дозу химиотерапевтического лечения с использованием нового состава паклитаксела, связанного с альбумином в виде наночастиц (nab-), который можно безопасно вводить в более высоких дозах, чем паклитаксел на основе растворителя, и который хорошо себя зарекомендовал, когда лечение пациентов с раком груди. Сто семьдесят пять ранее не леченных пациентов были включены в исследование и получали лечение наб-паклитакселом либо еженедельно, либо каждые три недели. Уровни дозирования также были исследованы.
Общие результаты показали, что уровень ответа был выше при приеме еженедельных доз, чем при приеме каждые три недели. Медиана выживаемости без прогрессирования была одинаковой в обоих режимах и варьировалась от 4 до 4.С 8 до 6.9 месяцев в группах раз в три недели и 5.От 6 до 6.4 месяца в недельных когортах. Общая выживаемость также была одинаковой в обеих группах и колебалась от 8 до 8%.От 3 до 14.6 месяцев в группе каждые три недели и 11.От 3 до 15.0 в недельной когорте. Наиболее благоприятной из всех когорт была группа, получавшая наб-паклитаксел в дозе 100 мг / м2 еженедельно. Доля ответов в этой группе составила 48 процентов с 6.2 и 11.3 месяца выживаемости без прогрессирования и общая выживаемость соответственно.
В дополнение к улучшенной противоопухолевой активности, наб-паклитаксел, вводимый еженедельно, был связан с менее серьезными побочными эффектами, чем при приеме каждые три недели, со значительным уменьшением повреждения нервов и боли в мышцах и суставах. В частности, было обнаружено, что наб-паклитаксел в дозе 100 мг / м2 еженедельно вызывал менее серьезные побочные эффекты, чем другие дозы.
Еженедельная доза
Доза каждые три недели
Скорость отклика
47% 30%
ORR
36-56% 24-40%
Выживаемость без прогрессирования
5.6-6.4 месяца 4.8-6.9 месяцев
Общая выживаемость
12.0-15.0 месяцев 8.3–14.6 месяцев
Исследователи пришли к выводу, что наб-паклитаксел плюс карбоплатин является эффективным средством лечения распространенного НМРЛ, и рекомендуют рандомизированное многоцентровое исследование фазы 3, сравнение 100 мг / м2 еженедельно наб-паклитаксел плюс карбоплатин с паклитакселом плюс карбоплатин на основе растворителя.
"Учитывая высокую кумулятивную введенную дозу и отличный профиль безопасности и эффективности у пациентов, которые еженедельно получали наб-паклитаксел плюс карбоплатин в дозе 100 мг / м2, мы считаем, что это оптимальная дозировка и схема для сравнения фазы 3 у пациентов с распространенным НМРЛ," подтверждает ведущий исследователь Марк А. Соцински, доктор медицины Университета Северной Каролины, онкологического центра Линбергера.