Улучшение вагинального дискомфорта после менопаузы: Новое испытание фазы III берет эту альтернативу эстрогена шаг ближе к одобрению

Без гормонального лечения после менопаузы, вагинальной атрофии тканей, подкладка разбавляет и прячет все меньше и меньше жидкость, и pH становится более щелочным, который ведет, чтобы причинить неудобство с полом, а также увеличенной восприимчивостью к вагинальным инфекциям и мочевым проблемам для многих женщин. На самом деле 84% женщин в этом клиническом испытании имели умеренный к серьезной вагинальной сухости.Но по сравнению с 157 женщинами, которые использовали плацебо, 325 женщин, которые использовали ежедневный DHEA на 0,5% (6,5 мг), яйцеклетки обладали существенными улучшениями после 12 недель.

Их очки в масштабе от 0 до 3 для боли с полом пропустили на значительные 0,36 пункта больше, чем для женщин, которые использовали плацебо. У женщин, которые использовали DHEA также, было значительно меньше утончения вагинальной подкладки, показывая на 8,44% большее увеличение подкладочных клеток, названных «поверхностные клетки» и на 27,7% большее уменьшение в паранижних клетках, незрелых предшественниках поверхностных клеток. Пользователи DHEA, умеренные к серьезной вагинальной сухости, также улучшенной на значительные 0,27 пункта больше (также в масштабе от 0 до 3). Гинекологи, которые исследовали женщин, видели 86% к на 121% лучшим улучшениям вагинальной секреции, целостности вагинальной подкладки, подкладочной толщины, и ткань раскрашивает женщин, которые использовали DHEA, и их вагинальный pH переместил 0,66 пункта больше к кислотности.

Увлажняющие кремы и смазки как негормональные альтернативы внутривагинальному эстрогену могут временно ослабить боль с полом и обеспечить влажность, но они не могут исправить физические изменения, которые производят признаки. Однако DHEA (также известный как dehydroepiandrosterone), гормональный предшественник эстрогенов и андрогенов, действительно производит улучшения.«Хотя это лечение считают ‘гормональным’, механизм, кажется, прежде всего, местный с минимальными побочными эффектами вне выделений из влагалища от свечи», объясняет исполнительный директор NAMS JoAnn В. Пинкертон МД, NCMP. «DHEA преобразован в эстрогены в паранижних клетках, вызвав процесс созревания, который в конечном счете преобразовывает их в поверхностные клетки.

Его действие, кажется, полностью в клетках, и никакое существенное количество полового гормона не выпущено в обращение.«Это означает», она добавила, «тот внутривагинальный DHEA избегает поднятых гормональных уровней, которые могли бы стимулировать ткань молочных желез или оболочку матки, которые являются опасениями за женщин из-за опасности эстрогена чувствительные раковые образования или рецидив рака, в этих органах], Женщины, которых лечили от этих раковых образований часто, имеют серьезные vulvovaginal признаки и и нуждаются в вариантах безопасного и эффективного лечения». В частности, эта терапия не была проверена в пациенте в опасности или с историей рака молочной железы.

И конечно, использование любого типа гормональных вариантов лечения, должно ли это быть этой новой свечой DHEA, если это получает одобрение FDA или FDA одобренная и доступная низкая доза вагинальные эстрогены и системный ospemifene (Osphena), всегда обсуждаться с их онкологом.С результатами почти 500 женщин, которые участвовали в этом предполагаемом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемое исследование, достиг EndoCeutics, количество исследования подвергает Международную конференцию по вопросам Гармонизации Технических Требований для Регистрации Фармацевтики для Человеческого Использования, и FDA требуют, прежде чем эта вагинальная свеча DHEA или «яйцеклетка» (Prasterone) могут быть одобрены.

Статья, детализирующая результаты испытания, «Эффективность внутривагинального dehydroepiandrosterone (DHEA) на умеренном к серьезному dyspareunia и вагинальной сухости, симптомам атрофии vulvovaginal, и мочеполового синдрома менопаузы», будет издана в печатной версии в марте 2016 Менопаузы.